Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​drospirenon i behandlingen af ​​adenomyose

Adenomyose er en almindelig godartet tilstand hos fertile kvinder og er karakteriseret ved dysmenoré, hypermenoré, unormal uterinblødning, infertilitet og kroniske bækkensmerter.

Hidtil er der ingen klare retningslinjer tilgængelige for behandling af adenomyose, men der ligner endometriose, da det også er en kønshormonafhængig betændelsestilstand, anvendes adskillige hormonelle og ikke-hormonelle behandlinger i øjeblikket off-label i behandlingen af ​​denne tilstand, lykkes med at kontrollere, nogle gange ikke fuldt ud effektivt, de resulterende symptomer.

Blandt hormonbehandlinger er progestiner blevet foreslået. Nedsat ekspression af progesteronreceptorer (PR) A og B er blevet observeret i adenomyotisk væv, svarende til endometriose. Progesteron inducerer antiproliferativ aktivitet gennem binding til dets receptorer. Den observerede reduktion i PR-ekspression kunne delvist forklare patogenesen af ​​adenomyose og den dårlige respons på progestiner.

Selvom adenomyotisk væv har lavere niveauer af PR, er en god respons på højdosis topisk progesteron blevet påvist. Selvom adskillige molekyler er blevet testet, såsom levonorgestrel, dienogest og danazol, er der til dato ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser af brugen af ​​progestiner i behandlingen af ​​adenomyose, som ville tillade klare retningslinjer for deres anvendelse i denne indstilling.

Blandt de progestiner, der er kommercielt tilgængelige i dag, er drospirenon, som bruges klinisk som gestagen i orale præventionsmidler. Drospirenon er et syntetisk progestin svarende til humant progesteron og er en potent hæmmer af mineralokortikoid aktivitet. Drospirenon har vist sig at reducere diameteren og det maksimale volumen af ​​ovarieendometriom signifikant, reducere dysmenoré, reducere postoperative anatomiske og symptomatiske tilbagefaldsrater og reducere serum CA125-niveauer. Drospirenon virker også på endometriet, reducerer dets proliferation og forbedrer dermed menorrhagia-symptomer og har også vist sig at reducere Ki-67-ekspression i det humane endometrium, når det administreres oralt med og uden E2.

På trods af rapporter om disse kliniske virkninger på endometriose, er de direkte virkninger af drospirenon på adenomyose aldrig blevet testet.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​drospirenon i behandlingen af ​​adenomyose, og dets indvirkning på forbedret livskvalitet og seksualliv.