- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241066
La valeur pronostique de la structure lymphatique tertiaire dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage
2 février 2024 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Analyse rétrospective de la présence et de la maturité des structures lymphoïdes tertiaires dans des coupes pathologiques de patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage après traitement chirurgical.
Faites attention à la survie globale et à la survie sans maladie de ces patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
359
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) pathologiquement confirmé qui ont subi une résection chirurgicale complète à l'hôpital universitaire de cancérologie de Tianjin entre 2014 et 2021
La description
Critère d'intégration:
- 1. Diagnostic pathologiquement comme carcinome épidermoïde de l'œsophage ; 2. Chirurgie du cancer de l'œsophage ; 3. Dossiers médicaux complets ;
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe Chirurgie seule
Les patients ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de l'œsophage et ayant subi une résection d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage sans aucun traitement préalable sont inclus dans ce groupe.
Ces patients n’avaient reçu aucun diagnostic d’autre cancer.
Finalement, 96 patients ont été inclus.
|
non-intervention
|
Groupe chimiothérapie néoadjuvante
Les patients ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de l'œsophage et ayant subi une résection du carcinome épidermoïde de l'œsophage, ainsi qu'une chimiothérapie de routine avant la chirurgie, ont été inclus dans ce groupe.
Ces patients n'ont reçu aucun diagnostic d'autres cancers. Finalement, 89 patients ont été inclus.
|
non-intervention
|
Chimiothérapie néoadjuvante associée à un groupe immunothérapie
Les patients ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de l'œsophage et ayant subi une résection du carcinome épidermoïde de l'œsophage, ainsi qu'une chimiothérapie de routine associée à une immunothérapie avant la chirurgie, ont été inclus dans ce groupe.
Ces patients n'ont reçu aucun diagnostic d'autres cancers. Finalement, 81 patients ont été inclus.
|
non-intervention
|
Groupe chimiothérapie néoadjuvante associée à un groupe radiothérapie
Les patients ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde de l'œsophage et ayant subi une résection du carcinome épidermoïde de l'œsophage, ainsi qu'une chimiothérapie de routine associée à une radiothérapie avant la chirurgie, ont été inclus dans ce groupe.
Ces patients n'ont reçu aucun diagnostic d'autres cancers. Finalement, 93 patients ont été inclus.
|
non-intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système d'exploitation
Délai: Le délai entre le traitement et le décès ou le dernier suivi, évalué jusqu'à 100 mois.
|
La survie globale
|
Le délai entre le traitement et le décès ou le dernier suivi, évalué jusqu'à 100 mois.
|
DFS
Délai: Le délai entre le traitement et la première récidive ou le dernier suivi, évalué jusqu'à 100 mois.
|
Survie sans maladie
|
Le délai entre le traitement et la première récidive ou le dernier suivi, évalué jusqu'à 100 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wencheng Zhang, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Estimé)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- bc2023192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur non-intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterPas encore de recrutementMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
University of California, Los AngelesInconnue
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaInscription sur invitationCancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)États-Unis