- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241066
El valor pronóstico de la estructura linfática terciaria en el carcinoma de células escamosas de esófago
2 de febrero de 2024 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Análisis retrospectivo de la presencia y madurez de estructuras linfoides terciarias en cortes patológicos de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago tras tratamiento quirúrgico.
Preste atención a la supervivencia general y la supervivencia libre de enfermedad de estos pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
359
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
- Tianjin cancer hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) patológicamente confirmado que se sometieron a resección quirúrgica completa en el Hospital Oncológico de la Universidad Médica de Tianjin entre 2014 y 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnosticado patológicamente como carcinoma de células escamosas de esófago; 2. Cirugía de cáncer de esófago; 3. Historial médico completo;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tumor maligno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de cirugía sola
En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les diagnosticó carcinoma de células escamosas de esófago y se les realizó una resección del carcinoma de células escamosas de esófago sin ningún tratamiento previo.
A estos pacientes no se les había diagnosticado ningún otro cáncer.
Finalmente se incluyeron 96 pacientes.
|
Sin intervención
|
Grupo de quimioterapia neoadyuvante
En este grupo se incluyeron pacientes a los que se les diagnosticó carcinoma de células escamosas de esófago y se les realizó resección de carcinoma de células escamosas de esófago y se les realizó quimioterapia de rutina antes de la cirugía.
A estos pacientes no se les diagnosticó ningún otro cáncer. Finalmente, se incluyeron 89 pacientes.
|
Sin intervención
|
Grupo de quimioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia.
En este grupo se incluyeron pacientes que fueron diagnosticados con carcinoma de células escamosas de esófago y se sometieron a resección de carcinoma de células escamosas de esófago y se sometieron a quimioterapia de rutina combinada con inmunoterapia antes de la cirugía.
A estos pacientes no se les diagnosticó ningún otro cáncer. Finalmente, se incluyeron 81 pacientes.
|
Sin intervención
|
Grupo de quimioterapia neoadyuvante combinada con radioterapia.
En este grupo se incluyeron pacientes que fueron diagnosticados con carcinoma de células escamosas de esófago y se sometieron a resección de carcinoma de células escamosas de esófago y se sometieron a quimioterapia de rutina combinada con radioterapia antes de la cirugía.
A estos pacientes no se les diagnosticó ningún otro cáncer. Finalmente, se incluyeron 93 pacientes.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SO
Periodo de tiempo: El tiempo desde el tratamiento hasta la muerte o último seguimiento, evaluado hasta 100 meses.
|
Sobrevivencia promedio
|
El tiempo desde el tratamiento hasta la muerte o último seguimiento, evaluado hasta 100 meses.
|
DFS
Periodo de tiempo: El tiempo desde el tratamiento hasta la primera recurrencia o último seguimiento, evaluado hasta 100 meses.
|
Supervivencia libre de enfermedad
|
El tiempo desde el tratamiento hasta la primera recurrencia o último seguimiento, evaluado hasta 100 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wencheng Zhang, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
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- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- bc2023192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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