- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241066
Tertiaarisen lymfaattisen rakenteen ennustearvo ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Retrospektiivinen analyysi tertiääristen lymfoidisten rakenteiden läsnäolosta ja kypsyydestä ruokatorven levyepiteelisyöpää sairastavien potilaiden patologisissa osissa kirurgisen hoidon jälkeen.
Kiinnitä huomiota näiden ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiseen ja taudista vapaaseen selviytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat patologisesti varmistetut ruokatorven levyepiteelikarsinooma (ESCC), joille tehtiin täydellinen kirurginen resektio Tianjinin lääketieteellisessä yliopistollisessa syöpäsairaalassa vuosina 2014–2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Patologisesti diagnosoitu ruokatorven levyepiteelikarsinoomaksi; 2. Leikkaus ruokatorven syöpää varten; 3. Täydelliset potilastiedot;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yksin leikkausryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven levyepiteelisyöpä ja joille tehtiin ruokatorven levyepiteelikarsinoomaresektio ilman aikaisempaa hoitoa, sisältyvät tähän ryhmään.
Näillä potilailla ei ollut diagnosoitu mitään muuta syöpää.
Lopuksi mukaan otettiin 96 potilasta.
|
ei väliintuloa
|
Neoadjuvanttikemoterapiaryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä ja joille tehtiin ruokatorven levyepiteelikarsinooman resektio ja joille tehtiin rutiininomaista kemoterapiaa ennen leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
Näillä potilailla ei diagnosoitu muita syöpiä. Lopuksi mukaan otettiin 89 potilasta.
|
ei väliintuloa
|
Neoadjuvanttikemoterapia yhdistettynä immunoterapiaryhmään
Potilaat, joilla oli diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä ja joille tehtiin ruokatorven levyepiteelikarsinooman resektio ja joille tehtiin rutiininomaista kemoterapiaa yhdistettynä immuunihoitoon ennen leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
Näillä potilailla ei diagnosoitu muita syöpiä Lopuksi mukaan otettiin 81 potilasta.
|
ei väliintuloa
|
Neoadjuvantti kemoterapia yhdistettynä sädehoitoryhmään
Potilaat, joilla oli diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä ja joille tehtiin ruokatorven levyepiteelikarsinooman resektio ja joille tehtiin rutiininomaista kemoterapiaa yhdistettynä sädehoitoon ennen leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
Näillä potilailla ei diagnosoitu muita syöpiä. Lopuksi mukaan otettiin 93 potilasta.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OS
Aikaikkuna: Aika hoidosta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Kokonaisselviytyminen
|
Aika hoidosta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
DFS
Aikaikkuna: Aika hoidosta ensimmäiseen uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Sairaudeton selviytyminen
|
Aika hoidosta ensimmäiseen uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wencheng Zhang, M.D., Tianjin medical university cancer institute & hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- bc2023192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupNovartisRekrytointiMelanooma | Sarkooma | Pienisoluinen keuhkosyöpä | Maksasolukarsinooma | Haiman adenokarsinooma | Kohdun karsinosarkooma | Mesoteliooma | Kolangiokarsinooma | Keuhkojen adenokarsinooma | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Epiteelin munasarjasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Ruokatorven... ja muut ehdotEspanja
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina