- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241066
Prognostická hodnota terciární lymfatické struktury u spinocelulárního karcinomu jícnu
2. února 2024 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Retrospektivní analýza přítomnosti a zralosti terciárních lymfoidních struktur v patologických řezech pacientů se spinocelulárním karcinomem jícnu po chirurgické léčbě.
Věnujte pozornost celkovému přežití a přežití bez onemocnění u těchto pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
359
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s patologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří v letech 2014 až 2021 podstoupili kompletní chirurgickou resekci v nemocnici Tianjin Medical University Cancer Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Patologicky diagnostikován jako spinocelulární karcinom jícnu; 2. Chirurgie pro rakovinu jícnu; 3. Kompletní lékařské záznamy;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou maligního nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Samostatná chirurgická skupina
Do této skupiny patří pacienti, u kterých byl diagnostikován spinocelulární karcinom jícnu a podstoupili resekci spinocelulárního karcinomu jícnu bez předchozí léčby.
U těchto pacientů nebyla diagnostikována žádná jiná rakovina.
Nakonec bylo zahrnuto 96 pacientů.
|
bez zásahu
|
Skupina neoadjuvantní chemoterapie
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, u kterých byl diagnostikován spinocelulární karcinom jícnu a podstoupili resekci spinocelulárního karcinomu jícnu a před operací podstoupili rutinní chemoterapii.
U těchto pacientů nebyla diagnostikována žádná jiná rakovina. Nakonec bylo zahrnuto 89 pacientů.
|
bez zásahu
|
Skupina neoadjuvantní chemoterapie kombinovaná s imunoterapií
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, u kterých byl diagnostikován spinocelulární karcinom jícnu, podstoupili resekci spinocelulárního karcinomu jícnu a před operací podstoupili rutinní chemoterapii kombinovanou s imunoterapií.
U těchto pacientů nebyla diagnostikována žádná jiná rakovina. Nakonec bylo zahrnuto 81 pacientů.
|
bez zásahu
|
Neoadjuvantní chemoterapie kombinovaná s radioterapií
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, u kterých byl diagnostikován spinocelulární karcinom jícnu a podstoupili resekci spinocelulárního karcinomu jícnu a před operací podstoupili rutinní chemoterapii kombinovanou s radioterapií.
U těchto pacientů nebyla diagnostikována žádná jiná rakovina. Nakonec bylo zahrnuto 93 pacientů.
|
bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
OS
Časové okno: Doba od léčby do smrti nebo posledního sledování, hodnocená do 100 měsíců.
|
Celkové přežití
|
Doba od léčby do smrti nebo posledního sledování, hodnocená do 100 měsíců.
|
DFS
Časové okno: Doba od léčby do první recidivy nebo poslední kontroly, hodnocená do 100 měsíců.
|
Přežití bez nemocí
|
Doba od léčby do první recidivy nebo poslední kontroly, hodnocená do 100 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wencheng Zhang, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary jícnu
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- bc2023192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bez zásahu
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno