Réponse à la résistance émergente aux antimicrobiens grâce à la thérapie par confinement du microbiote (REACT)

Critère d'intégration:

1. Être capable (ou disposer d'un représentant légal autorisé capable) de comprendre et de signer un document de consentement éclairé écrit.
2. Être âgé d'au moins 18 ans au moment du consentement.
3. Être en mesure de se conformer à toutes les exigences du protocole d'étude, y compris pouvoir recevoir du MT sous forme de lavement de rétention ou via une sonde d'alimentation entérale et être disponible pour la durée du suivi de l'étude.
4. Être colonisé par un MDRO cible (CRE, VRE, ESBL, MDR Pseudomonas et/ou toxigène C. difficile) tel que détecté par culture bactérienne de selles ou d'écouvillon péri-rectal (collecté dans le protocole d'échantillonnage de prévalence de l'établissement APPS compagnon).
5. Être en mesure d'interrompre ou de terminer les traitements prévus d'antibiotiques, de probiotiques et d'autres thérapies de restauration du microbiote avant le jour -1 et de ne reprendre qu'après le jour 28.
6. Les effets de la MT sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les personnes en âge de procréer (POCBP) et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode de contraception hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.
7. Acceptez de s'abstenir de tout rapport anal réceptif jusqu'à ce que le dernier échantillon biologique (échantillon de selles ou écouvillon péri-rectal) soit collecté (jour 28).

Critère d'exclusion:

1. Êtes enceinte, allaitez, allaitez ou planifiez une grossesse pendant la durée de l'étude (jusqu'à 4 semaines après la dernière dose du produit expérimental, ou MT), si POCBP.

2. avez connu une ou des maladies intercurrentes non contrôlées :

   1. Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
   2. Syndrome coronarien aigu
   3. Arythmie cardiaque
   4. Cancer colorectal in situ non traité
   5. Mégacôlon toxique
   6. Iléus
   7. Études de selles positives sans achèvement du traitement (y compris les ovules et les parasites, Salmonella spp, Shigella, Campylobacter et autres entéropathogènes).
   8. autre maladie aiguë qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du participant ou rendre les données de l'étude ininterprétables.
3. Vous prenez des antibiotiques systémiques pour toute raison autre que le traitement d'une infection récente à MDRO ou un besoin clairement anticipé d'antibiotiques pendant la période de suivi qui ne peut être reportée (par ex. prophylaxie aux fluoroquinolones pour l'échange percutané de sonde de néphrostomie, traitement antibiotique prolongé pour l'endocardite). Les participants doivent terminer le cours d'antibiotiques prévu avant le jour d'étude -1.

4. Avoir un système immunitaire affaibli, défini comme :

   1. SIDA avec un nombre de lymphocytes T CD4+ < 200 et une charge virale VIH détectable lors du test le plus récent.
   2. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) <1 000 neutrophiles/mL le jour de l'inscription.
   3. Tumeur maligne active nécessitant une chimiothérapie d'induction intensive, une radiothérapie ou un traitement biologique dans les 2 mois précédant l'inscription.
   4. Antécédents de transplantation de cellules hématopoïétiques, allogéniques ou autologues au cours de la dernière année.
5. avez des antécédents d’allergie alimentaire importante ayant conduit à une anaphylaxie ou à une hospitalisation.
6. Avoir une espérance de vie de 24 semaines ou moins

7. Présentez une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les objectifs de l'étude ou limiter le respect des exigences de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter :

   1. Abus actif connu de drogues intraveineuses ou d’alcool
   2. Maladie psychiatrique incontrôlée
   3. Situations sociales (par ex. incarcération)
8. Reçu un agent interventionnel (médicament, dispositif ou procédure) dans les 28 jours précédant l'inscription.