Identification de nouveaux marqueurs biologiques pour la progression de la maladie pulmonaire induite par Mycobacterium Abscessus dans la fibrose kystique (BioMol-MA)
14 mai 2024 mis à jour par: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
Dans ce projet, nous visons à identifier de nouveaux marqueurs biologiques en caractérisant la réponse inflammatoire associée au développement et à la progression de la maladie pulmonaire à M. abscessus chez les patients souffrant de mucoviscidose dans le but d'accroître les connaissances actuelles disponibles sur le développement et la progression de la maladie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Évaluer la corrélation entre des altérations précoces du profil de populations cellulaires spécifiques ou de marqueurs d'expression ou de protéines solubles d'activation de l'immunité, en considérant notamment le développement et la progression de la maladie pulmonaire à M. abscessus chez les patients atteints de mucoviscidose.
Objectifs secondaires
- Identifier les profils d'expression cellulaire associés au développement et à la progression de la maladie pulmonaire à M. abscessus chez les patients atteints de mucoviscidose et évaluer leur capacité à prédire les résultats cliniques
- Identifier les biomarqueurs ou les profils moléculaires associés au développement et à la progression de la maladie pulmonaire à M. abscessus chez les patients atteints de mucoviscidose et évaluer leur capacité à prédire les résultats cliniques
- Élargir les connaissances pathogénétiques pour soutenir la progression de la maladie pulmonaire due à M. abscessus chez les patients atteints de mucoviscidose et évaluer leur capacité à prédire les résultats cliniques.
- Décrire les interactions réciproques entre les composants cellulaires et humoraux de la réponse à la maladie inflammatoire lors d'une infection à M. abscessus avec/sans maladie pulmonaire à M. abscessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola I Lorè, PhD
- Numéro de téléphone: +390226434902
- E-mail: lore.nicolaivan@hsr.it
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milan, MI, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Nicola I Lorè, PhD
- Numéro de téléphone: +390226434902
- E-mail: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de mucoviscidose
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un certain diagnostic de mucoviscidose et visités dans le cadre de la pratique clinique normale, conformément aux procédures opératoires standards en vigueur dans les Centres.
- Les deux sexes
- Âge >18 ans
- Obtention du consentement éclairé des patients (sur la base des procédures établies par le protocole).
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre les instructions et les informations fournies et d'être en mesure d'accepter correctement les méthodes d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients FK présentant une infection chronique à M. abcessus
|
Évaluation de populations cellulaires spécifiques associées au développement de la maladie pulmonaire à M. abscessus ; évaluation des facteurs circulants liés aux réponses immunitaires
|
|
Patients FK atteints d'une maladie pulmonaire à M. abcessus
|
Évaluation de populations cellulaires spécifiques associées au développement de la maladie pulmonaire à M. abscessus ; évaluation des facteurs circulants liés aux réponses immunitaires
|
|
Patients FK sans antécédents d'infection à M. abscessus
|
Évaluation de populations cellulaires spécifiques associées au développement de la maladie pulmonaire à M. abscessus ; évaluation des facteurs circulants liés aux réponses immunitaires
|
|
Contrôles de santé
|
Évaluation de populations cellulaires spécifiques associées au développement de la maladie pulmonaire à M. abscessus ; évaluation des facteurs circulants liés aux réponses immunitaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
profil de populations cellulaires spécifiques et de marqueurs d'expression pour déterminer le développement et la progression de la maladie pulmonaire à M. abscessus chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: Un mois après la visite d'inscription
|
Évaluer la corrélation entre des altérations précoces du profil de populations cellulaires spécifiques ou de marqueurs d'expression ou de protéines solubles d'activation de l'immunité, en considérant notamment le développement et la progression de la maladie pulmonaire à M. abscessus chez les patients atteints de mucoviscidose
|
Un mois après la visite d'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BioMol-MA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .