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嚢胞性線維症におけるマイコバクテリウム・アブセスサス誘発性肺疾患の進行に関する新しい生物学的マーカーの同定 (BioMol-MA)

2024年5月14日 更新者:Nicola Lore、Ospedale San Raffaele
このプロジェクトでは、肺疾患の発症と進行に関して利用可能な最新の知識を増やすことを目的として、嚢胞性線維症に苦しむ患者におけるM.膿瘍肺疾患の発症と進行に関連する炎症反応を特徴付けることにより、新しい生物学的マーカーを同定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

主な目標:

特に嚢胞性線維症患者における M. abscessus 肺疾患の発症と進行を考慮して、特定の細胞集団、発現マーカー、または可溶性免疫活性化タンパク質のプロファイルの初期変化間の相関を評価します。

二次的な目的

  • 嚢胞性線維症患者における肺膿瘍疾患の発症と進行に関連する細胞発現プロファイルを特定し、その臨床転帰を予測する能力を評価します。
  • 嚢胞性線維症患者における肺膿瘍疾患の発症と進行に関連するバイオマーカーまたは分子プロファイルを特定し、その臨床転帰を予測する能力を評価します。
  • 嚢胞性線維症患者における M. アブセスサスによる肺疾患の進行を裏付ける病因学的知識を拡張し、臨床転帰を予測する能力を評価します。
  • M. 膿瘍肺疾患の有無にかかわらず、M. 膿瘍感染時の炎症性疾患反応の細胞成分と体液性成分の間の相互作用を説明します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症の患者

説明

包含基準:

  • 嚢胞性線維症と一定の診断を受けており、センターで施行されている標準手術手順に従って、通常の臨床診療中に来院した患者。
  • 男女
  • 年齢 > 18 歳
  • 患者に対するインフォームドコンセントの取得(プロトコルで定められた手順に基づく)。

除外基準:

  • 患者は提供された指示や情報を理解できず、研究方法を適切に受け入れることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性M.膿瘍感染症を有するCF患者
M. 膿瘍肺疾患の発症に関連する特定の細胞集団の評価。免疫反応に関連する循環因子の評価
M.膿瘍肺疾患を有するCF患者
M. 膿瘍肺疾患の発症に関連する特定の細胞集団の評価。免疫反応に関連する循環因子の評価
M.膿瘍感染歴のないCF患者
M. 膿瘍肺疾患の発症に関連する特定の細胞集団の評価。免疫反応に関連する循環因子の評価
健康管理
M. 膿瘍肺疾患の発症に関連する特定の細胞集団の評価。免疫反応に関連する循環因子の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CF患者におけるM.膿瘍肺疾患の発症と進行を判定するための、特定の細胞集団と発現マーカーのプロファイル
時間枠:登録訪問から1ヶ月後
特に嚢胞性線維症患者における肺膿瘍の発症と進行を考慮して、特定の細胞集団、発現マーカー、または可溶性免疫活性化タンパク質のプロファイルの初期変化間の相関を評価します。
登録訪問から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月8日

一次修了 (推定)

2027年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ルミネックス; scRNAsecの臨床試験

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