Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych biologicznych markerów postępu choroby płuc wywołanej Mycobacterium Abscessus w przebiegu mukowiscydozy (BioMol-MA)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
W tym projekcie naszym celem jest identyfikacja nowych markerów biologicznych poprzez scharakteryzowanie reakcji zapalnej związanej z rozwojem i postępem choroby płuc wywołanej przez M. abscessus u pacjentów cierpiących na mukowiscydozę, w celu poszerzenia aktualnej wiedzy na temat rozwoju i postępu choroby płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głowny cel:

Ocenić korelację między wczesnymi zmianami w profilu określonych populacji komórek lub markerów ekspresji lub rozpuszczalnych białek aktywujących odporność, biorąc w szczególności pod uwagę rozwój i progresję choroby płuc M. abscessus u pacjentów z mukowiscydozą.

Cele drugorzędne

  • Identyfikacja profili ekspresji komórkowej związanych z rozwojem i postępem choroby płuc M. abscessus u pacjentów z mukowiscydozą i ocena ich zdolności do przewidywania wyniku klinicznego
  • Identyfikacja biomarkerów lub profili molekularnych związanych z rozwojem i postępem choroby płuc M. abscessus u pacjentów z mukowiscydozą i ocena ich zdolności do przewidywania wyniku klinicznego
  • Poszerzyć wiedzę patogenetyczną, aby wesprzeć postęp choroby płuc wywołanej przez M. abscessus u pacjentów z mukowiscydozą i ocenić ich zdolność do przewidywania wyniku klinicznego.
  • Opisać wzajemne interakcje pomiędzy komórkowymi i humoralnymi składnikami reakcji zapalnej na zakażenie M. abscessus z/bez choroby płuc M. abscessus.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z określonym rozpoznaniem mukowiscydozy, odwiedzani w ramach normalnej praktyki klinicznej, zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi obowiązującymi w Ośrodkach.
  • Obie płcie
  • Wiek > 18 lat
  • Uzyskanie świadomej zgody od pacjentów (w oparciu o procedury określone w protokole).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie są w stanie zrozumieć dostarczonych instrukcji i informacji oraz nie są w stanie odpowiednio zaakceptować metod badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z CF z przewlekłą infekcją M. abscessus
Inny: Luminex; scRNAsec
Ocena specyficznych populacji komórek związanych z rozwojem choroby płuc M. abscessus; ocena czynników krążących związanych z odpowiedzią immunologiczną
Pacjenci z mukowiscydozą i chorobą płuc M. abscessus
Inny: Luminex; scRNAsec
Ocena specyficznych populacji komórek związanych z rozwojem choroby płuc M. abscessus; ocena czynników krążących związanych z odpowiedzią immunologiczną
Pacjenci z mukowiscydozą bez historii zakażenia M. abscessus
Inny: Luminex; scRNAsec
Ocena specyficznych populacji komórek związanych z rozwojem choroby płuc M. abscessus; ocena czynników krążących związanych z odpowiedzią immunologiczną
Zdrowe sterowanie
Inny: Luminex; scRNAsec
Ocena specyficznych populacji komórek związanych z rozwojem choroby płuc M. abscessus; ocena czynników krążących związanych z odpowiedzią immunologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil specyficznych populacji komórek i markerów ekspresji w celu określenia rozwoju i progresji choroby płuc M. abscessus u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: Miesiąc po wizycie rejestracyjnej
Ocenić korelację między wczesnymi zmianami w profilu określonych populacji komórek lub markerów ekspresji lub rozpuszczalnych białek aktywujących odporność, biorąc w szczególności pod uwagę rozwój i progresję choroby płuc M. abscessus u pacjentów z mukowiscydozą
Miesiąc po wizycie rejestracyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Współpracownicy

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BioMol-MA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Luminex; scRNAsec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj