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낭성섬유증에서 Mycobacterium Abscessus로 인한 폐질환 진행에 대한 새로운 생물학적 표지자의 동정 (BioMol-MA)

2024년 5월 14일 업데이트: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
이 프로젝트에서 우리는 폐 질환의 발병 및 진행에 대한 최신 지식을 늘리려는 목적으로 낭성 섬유증으로 고통받는 환자의 M. 농양 폐 질환의 발병 및 진행과 관련된 반응 염증을 특성화하여 새로운 생물학적 지표를 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목적:

특히 낭포성 섬유증 환자에서 M. 농양 폐 질환의 발병 및 진행을 고려하여 특정 세포 집단 프로필의 초기 변경, 발현 마커 또는 수용성 면역 활성화 단백질 간의 상관 관계를 평가합니다.

보조 목표

  • 낭포성 섬유증 환자에서 M. 농양 폐 질환의 발생 및 진행과 관련된 세포 발현 프로파일을 식별하고 임상 결과를 예측하는 능력을 평가합니다.
  • 낭포성 섬유증 환자에서 M. 농양 폐 질환의 발병 및 진행과 관련된 바이오마커 또는 분자 프로필을 식별하고 임상 결과를 예측하는 능력을 평가합니다.
  • 낭포성 섬유증 환자의 M. 농양에서 발생하는 질병 진행 폐질환을 뒷받침하고 임상 결과를 예측하는 능력을 평가하기 위해 병원성 지식을 확장합니다.
  • M. 농양 폐 질환 유무에 관계없이 M. 농양 감염 동안 염증성 질환 반응의 세포 및 체액 구성 요소 간의 상호 상호 작용을 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낭성섬유증 환자

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증이라는 특정 진단을 받고 센터에서 시행 중인 표준 운영 절차에 따라 정상적인 임상 실습 중에 방문한 환자.
  • 양성
  • 연령 >18세
  • 환자에 대한 사전 동의 얻기(프로토콜에 의해 설정된 절차에 따라)

제외 기준:

  • 제공된 지침과 정보를 이해하지 못하고 연구 방법을 적절하게 수용할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 M. 농양 감염이 있는 CF 환자
M. 농양 폐 질환 발병과 관련된 특정 세포 집단의 평가; 면역반응과 관련된 순환 인자의 평가
M. 농양 폐질환을 앓고 있는 CF 환자
M. 농양 폐 질환 발병과 관련된 특정 세포 집단의 평가; 면역반응과 관련된 순환 인자의 평가
M. 농양 감염의 병력이 없는 CF 환자
M. 농양 폐 질환 발병과 관련된 특정 세포 집단의 평가; 면역반응과 관련된 순환 인자의 평가
건강 관리
M. 농양 폐 질환 발병과 관련된 특정 세포 집단의 평가; 면역반응과 관련된 순환 인자의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CF 환자의 M. 농양 폐 질환의 발병 및 진행을 결정하기 위한 특정 세포 집단 및 발현 마커의 프로필
기간: 입학 후 한달 후 방문
특히 낭포성 섬유증 환자에서 M. 농양 폐 질환의 발생 및 진행을 고려하여 특정 세포 집단 프로필의 초기 변경, 발현 마커 또는 수용성 면역 활성화 단백질 사이의 상관관계를 평가합니다.
입학 후 한달 후 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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