Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe biologische markers voor de progressie van door Mycobacterium Abscessus geïnduceerde longziekte bij cystische fibrose (BioMol-MA)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
In dit project willen we nieuwe biologische markers identificeren door de ontstekingsreactie te karakteriseren die geassocieerd is met de ontwikkeling en progressie van de longziekte M. abscessus bij patiënten die lijden aan cystische fibrose, met als doel de huidige kennis over de ontwikkeling en progressie van longziekte te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Evalueer de correlatie tussen vroege veranderingen in het profiel van specifieke celpopulaties of expressiemarkers of oplosbare immuniteitsactiveringseiwitten, waarbij in het bijzonder de ontwikkeling en progressie van de longziekte M. abscessus bij patiënten met cystische fibrose in ogenschouw wordt genomen.

Secundaire doelstellingen

  • Identificeer cellulaire expressieprofielen geassocieerd met de ontwikkeling en progressie van M. abscessus-longziekte bij patiënten met cystische fibrose en evalueer het vermogen ervan om de klinische uitkomst te voorspellen
  • Identificeer biomarkers of moleculaire profielen die verband houden met de ontwikkeling en progressie van M. abscessus-longziekte bij patiënten met cystische fibrose en evalueer het vermogen ervan om de klinische uitkomst te voorspellen
  • Vergroot de pathogenetische kennis ter ondersteuning van de ziekteprogressie van longziekte door M. abscessus bij patiënten met cystische fibrose en evalueer hun vermogen om de klinische uitkomst te voorspellen.
  • Beschrijf de wederzijdse interacties tussen cellulaire en humorale componenten van de respons op ontstekingsziekte tijdens M. abscessus-infectie met/zonder M. abscessus-longziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cystische fibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bepaalde diagnose van cystische fibrose die tijdens de normale klinische praktijk worden bezocht, in overeenstemming met de standaardprocedures die in de centra van kracht zijn.
  • Beide geslachten
  • Leeftijd >18 jaar
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor patiënten (op basis van de procedures vastgelegd in het protocol).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de verstrekte instructies en informatie niet kunnen begrijpen en de onderzoeksmethoden niet adequaat kunnen accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CF-patiënten met chronische M. abscessus-infectie
Ander: Luminex; scRNAsec
Evaluatie van specifieke celpopulaties geassocieerd met de ontwikkeling van longziekte door M. abscessus; evaluatie van circulerende factoren die verband houden met immuunresponsen
CF-patiënten met M. abscessus longziekte
Ander: Luminex; scRNAsec
Evaluatie van specifieke celpopulaties geassocieerd met de ontwikkeling van longziekte door M. abscessus; evaluatie van circulerende factoren die verband houden met immuunresponsen
CF-patiënten zonder voorgeschiedenis van M. abscessus-infectie
Ander: Luminex; scRNAsec
Evaluatie van specifieke celpopulaties geassocieerd met de ontwikkeling van longziekte door M. abscessus; evaluatie van circulerende factoren die verband houden met immuunresponsen
Gezonde controles
Ander: Luminex; scRNAsec
Evaluatie van specifieke celpopulaties geassocieerd met de ontwikkeling van longziekte door M. abscessus; evaluatie van circulerende factoren die verband houden met immuunresponsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
profiel van specifieke celpopulaties en expressiemarkers om de ontwikkeling en progressie van de longziekte M. abscessus bij patiënten met CF te bepalen
Tijdsspanne: Bezoek één maand na inschrijving
Evalueer de correlatie tussen vroege veranderingen in het profiel van specifieke celpopulaties of expressiemarkers of oplosbare immuniteitsactiveringseiwitten, waarbij in het bijzonder de ontwikkeling en progressie van M. abscessus-longziekte bij patiënten met cystische fibrose wordt overwogen
Bezoek één maand na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Medewerkers

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BioMol-MA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luminex; scRNAsec

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren