Идентификация новых биологических маркеров прогрессирования микобактериального абсцесс-индуцированного заболевания легких при муковисцидозе (BioMol-MA)
14 мая 2024 г. обновлено: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
В этом проекте мы стремимся идентифицировать новые биологические маркеры, характеризуя реакцию воспаления, связанную с развитием и прогрессированием заболевания легких, вызванного M. abscessus, у пациентов, страдающих муковисцидозом, с целью расширения имеющихся знаний о развитии и прогрессировании заболевания легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главная цель:
Оценить корреляцию между ранними изменениями в профиле конкретных популяций клеток или маркеров экспрессии или растворимых белков активации иммунитета, учитывая, в частности, развитие и прогрессирование заболевания легких, вызванного M. abscessus, у пациентов с муковисцидозом.
Второстепенные цели
- Определить профили клеточной экспрессии, связанные с развитием и прогрессированием заболевания легких M. abscessus у пациентов с муковисцидозом, и оценить его способность прогнозировать клинический исход.
- Определить биомаркеры или молекулярные профили, связанные с развитием и прогрессированием заболевания легких, вызванного M. abscessus, у пациентов с муковисцидозом и оценить его способность прогнозировать клинический исход.
- Расширить патогенетические знания для поддержки прогрессирования заболевания легких, вызванного M. abscessus, у пациентов с муковисцидозом и оценить их способность прогнозировать клинический исход.
- Опишите реципрокные взаимодействия между клеточными и гуморальными компонентами реакции воспалительного заболевания во время инфекции M. abscessus с/без заболевания легких M. abscessus.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicola I Lorè, PhD
- Номер телефона: +390226434902
- Электронная почта: lore.nicolaivan@hsr.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Nicola I Lorè, PhD
- Номер телефона: +390226434902
- Электронная почта: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные муковисцидозом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с определенным диагнозом муковисцидоза, посещаемые в ходе обычной клинической практики, в соответствии со стандартными операционными процедурами, действующими в Центрах.
- Оба пола
- Возраст >18 лет
- Получение информированного согласия пациентов (на основании процедур, установленных протоколом).
Критерий исключения:
- Пациенты не способны понять предоставленные инструкции и информацию и быть в состоянии адекватно принять методы исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные МВ с хронической инфекцией M. abscessus
|
Оценка специфических клеточных популяций, связанных с развитием заболевания легких, вызванного M. abscessus; оценка циркулирующих факторов, связанных с иммунореакциями
|
|
Больные МВ с абсцессом легких, вызванным M.
|
Оценка специфических клеточных популяций, связанных с развитием заболевания легких, вызванного M. abscessus; оценка циркулирующих факторов, связанных с иммунореакциями
|
|
Пациенты с МВ без истории инфекции M. abscessus
|
Оценка специфических клеточных популяций, связанных с развитием заболевания легких, вызванного M. abscessus; оценка циркулирующих факторов, связанных с иммунореакциями
|
|
Здоровый контроль
|
Оценка специфических клеточных популяций, связанных с развитием заболевания легких, вызванного M. abscessus; оценка циркулирующих факторов, связанных с иммунореакциями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль специфических клеточных популяций и маркеров экспрессии для определения развития и прогрессирования заболевания легких, вызванного M. abscessus, у пациентов с МВ
Временное ограничение: Через месяц после регистрации визит
|
Оценить корреляцию между ранними изменениями в профиле конкретных клеточных популяций или маркеров экспрессии или растворимых белков активации иммунитета, учитывая, в частности, развитие и прогрессирование заболевания легких, вызванного M. abscessus, у пациентов с муковисцидозом.
|
Через месяц после регистрации визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BioMol-MA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Люминекс; scRNAsec
-
Assiut UniversityЗавершенный
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... и другие соавторыЗавершенныйМенингит | Детские инфекционные заболеванияУганда
-
London Health Sciences CentreАктивный, не рекрутирующийОпосредованное антителами отторжение | Отказ от трансплантации печени