Uusien biologisten merkkiaineiden tunnistaminen Mycobacterium abscessuksen aiheuttaman keuhkosairauden etenemiselle kystisessä fibroosissa (BioMol-MA)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
Tässä hankkeessa pyrimme tunnistamaan uusia biologisia markkereita karakterisoimalla M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen ja etenemiseen liittyvää vastetulehdusta kystistä fibroosia sairastavilla potilailla. Tavoitteena on lisätä nykyistä tietoa keuhkosairauden kehittymisestä ja etenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite:
Arvioi korrelaatio spesifisten solupopulaatioiden tai ilmentämismarkkerien tai liukoisten immuniteettiaktivaatioproteiinien profiilin varhaisten muutosten välillä ottaen erityisesti huomioon M. abscessus -keuhkosairauden kehittymisen ja etenemisen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Toissijaiset tavoitteet
- Tunnista soluekspressioprofiilit, jotka liittyvät M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen ja etenemiseen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, ja arvioi sen kykyä ennustaa kliinistä lopputulosta
- Tunnista biomarkkerit tai molekyyliprofiilit, jotka liittyvät M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen ja etenemiseen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, ja arvioi sen kykyä ennustaa kliinistä lopputulosta
- Laajenna patogeneettistä tietämystä M. abscessuksen aiheuttaman keuhkosairauden etenemisen tukemiseksi potilailla, joilla on kystinen fibroosi, ja arvioi heidän kykynsä ennustaa kliinisiä tuloksia.
- Kuvaa vastavuoroisia vuorovaikutuksia vasteen tulehdussairauden solu- ja humoraalisten komponenttien välillä M. abscessus -infektion aikana M. abscessus -keuhkosairauden kanssa tai ilman sitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola I Lorè, PhD
- Puhelinnumero: +390226434902
- Sähköposti: lore.nicolaivan@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola I Lorè, PhD
- Puhelinnumero: +390226434902
- Sähköposti: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tietty kystinen fibroosidiagnoosi ja jotka vierailivat normaalin kliinisen käytännön aikana keskuksissa voimassa olevien toimintatapojen mukaisesti.
- Molemmat sukupuolet
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen potilailta (protokollan mukaisten menettelyjen perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty ymmärtämään annettuja ohjeita ja tietoja eivätkä pysty hyväksymään tutkimusmenetelmiä riittävästi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CF-potilaat, joilla on krooninen M. abscessus -infektio
|
M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen liittyvien spesifisten solupopulaatioiden arviointi; immuunivasteisiin liittyvien kiertävien tekijöiden arviointi
|
|
CF-potilaat, joilla on M. abscessus -keuhkosairaus
|
M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen liittyvien spesifisten solupopulaatioiden arviointi; immuunivasteisiin liittyvien kiertävien tekijöiden arviointi
|
|
CF-potilaat, joilla ei ole ollut M. abscessus -infektiota
|
M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen liittyvien spesifisten solupopulaatioiden arviointi; immuunivasteisiin liittyvien kiertävien tekijöiden arviointi
|
|
Terveyskontrollit
|
M. abscessus -keuhkosairauden kehittymiseen liittyvien spesifisten solupopulaatioiden arviointi; immuunivasteisiin liittyvien kiertävien tekijöiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisten solupopulaatioiden profiili ja ekspressiomarkkerit M. abscessus -keuhkosairauden kehittymisen ja etenemisen määrittämiseksi CF-potilailla
Aikaikkuna: Kuukausi ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
Arvioi korrelaatio spesifisten solupopulaatioiden tai ilmentämismarkkerien tai liukoisten immuniteettiaktivaatioproteiinien profiilissa tapahtuneiden varhaisten muutosten välillä, ottaen huomioon erityisesti M. abscessus -keuhkosairauden kehittymisen ja etenemisen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
|
Kuukausi ilmoittautumiskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioMol-MA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luminex; scRNAsec
-
Hopital FochValmis
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
London Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiVasta-ainevälitteinen hylkiminen | Maksansiirron epäonnistuminen