Identifikace nových biologických markerů pro progresi plicního onemocnění vyvolaného Mycobacterium Abscessus u cystické fibrózy (BioMol-MA)
14. května 2024 aktualizováno: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
V tomto projektu se zaměřujeme na identifikaci nových biologických markerů charakterizací odpovědi zánětu spojeného s rozvojem a progresí plicního onemocnění M. abscessus u pacientů trpících cystickou fibrózou s cílem rozšířit současné dostupné poznatky o vývoji a progresi plicního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl:
Vyhodnoťte korelaci mezi časnými změnami v profilu specifických buněčných populací nebo expresních markerů nebo rozpustných proteinů aktivujících imunitu, zejména s ohledem na vývoj a progresi plicního onemocnění M. abscessus u pacientů s cystickou fibrózou.
Sekundární cíle
- Identifikujte profily buněčné exprese spojené s rozvojem a progresí plicního onemocnění M. abscessus u pacientů s cystickou fibrózou a vyhodnoťte jeho schopnost předpovídat klinický výsledek
- Identifikujte biomarkery nebo molekulární profily spojené s rozvojem a progresí plicního onemocnění M. abscessus u pacientů s cystickou fibrózou a vyhodnoťte jeho schopnost předpovídat klinický výsledek
- Rozšířit patogenetické znalosti na podporu progrese onemocnění plic z M. abscessus u pacientů s cystickou fibrózou a zhodnotit jejich schopnost předpovídat klinický výsledek.
- Popište vzájemné interakce mezi buněčnými a humorálními složkami reakce zánětlivého onemocnění během infekce M. abscessus s/bez plicního onemocnění M. abscessus.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola I Lorè, PhD
- Telefonní číslo: +390226434902
- E-mail: lore.nicolaivan@hsr.it
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Nicola I Lorè, PhD
- Telefonní číslo: +390226434902
- E-mail: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cystickou fibrózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s určitou diagnózou cystická fibróza a navštěvovaní během běžné klinické praxe v souladu se standardními operačními postupy platnými v centrech.
- Obě pohlaví
- Věk >18 let
- Získání informovaného souhlasu pro pacienty (na základě postupů stanovených protokolem).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní porozumět poskytnutým pokynům a informacím a být schopni adekvátně přijmout metody studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CF pacienti s chronickou infekcí M. abscessus
|
Hodnocení specifických buněčných populací spojených s rozvojem plicního onemocnění M. abscessus; hodnocení cirkulujících faktorů souvisejících s imunoreakcemi
|
|
CF pacienti s plicním onemocněním M. abscessus
|
Hodnocení specifických buněčných populací spojených s rozvojem plicního onemocnění M. abscessus; hodnocení cirkulujících faktorů souvisejících s imunoreakcemi
|
|
Pacienti s CF bez infekce M. abscessus v anamnéze
|
Hodnocení specifických buněčných populací spojených s rozvojem plicního onemocnění M. abscessus; hodnocení cirkulujících faktorů souvisejících s imunoreakcemi
|
|
Healty Controls
|
Hodnocení specifických buněčných populací spojených s rozvojem plicního onemocnění M. abscessus; hodnocení cirkulujících faktorů souvisejících s imunoreakcemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil specifických buněčných populací a expresních markerů k určení rozvoje a progrese plicního onemocnění M. abscessus u pacientů s CF
Časové okno: Jeden měsíc po návštěvě při zápisu
|
Vyhodnoťte korelaci mezi časnými změnami v profilu specifických buněčných populací nebo expresních markerů nebo rozpustných proteinů aktivujících imunitu, zejména s ohledem na vývoj a progresi plicního onemocnění M. abscessus u pacientů s cystickou fibrózou
|
Jeden měsíc po návštěvě při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BioMol-MA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .