脓肿分枝杆菌诱导的囊性纤维化肺病进展的新生物标志物的鉴定 (BioMol-MA)
2024年5月14日 更新者：Nicola Lore、Ospedale San Raffaele
在这个项目中，我们的目标是通过表征与囊性纤维化患者脓肿分枝杆菌肺病的发生和进展相关的炎症反应来确定新的生物标志物，目的是增加目前关于肺病发生和进展的知识。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估特定细胞群或表达标记物或可溶性免疫激活蛋白的早期变化之间的相关性，特别考虑囊性纤维化患者脓肿分枝杆菌肺病的发生和进展。
次要目标
- 鉴定与囊性纤维化患者脓肿分枝杆菌肺病的发生和进展相关的细胞表达谱，并评估其预测临床结果的能力
- 识别与囊性纤维化患者脓肿分枝杆菌肺病的发生和进展相关的生物标志物或分子谱，并评估其预测临床结果的能力
- 扩展发病机制知识以支持囊性纤维化患者脓肿分枝杆菌肺部疾病的进展，并评估其预测临床结果的能力。
- 描述有/无脓肿分枝杆菌肺部疾病的脓肿分枝杆菌感染期间炎症反应的细胞和体液成分之间的相互作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicola I Lorè, PhD
- 电话号码：+390226434902
- 邮箱：lore.nicolaivan@hsr.it
学习地点
-
-
MI
-
Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele
-
接触：
- Nicola I Lorè, PhD
- 电话号码：+390226434902
- 邮箱：nicolaivanlore@hsr.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
囊性纤维化患者
描述
纳入标准：
- 患有囊性纤维化的特定诊断并在正常临床实践中按照中心现行的标准操作程序进行就诊的患者。
- 两性
- 年龄>18岁
- 获得患者的知情同意（根据方案规定的程序）。
排除标准：
- 患者无法理解所提供的说明和信息并能够充分接受研究方法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性脓肿分枝杆菌感染的 CF 患者
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评估与脓肿分枝杆菌肺部疾病发展相关的特定细胞群；评估与免疫反应相关的循环因素
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患有脓肿分枝杆菌肺部疾病的 CF 患者
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评估与脓肿分枝杆菌肺部疾病发展相关的特定细胞群；评估与免疫反应相关的循环因素
|
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无脓肿分枝杆菌感染史的 CF 患者
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评估与脓肿分枝杆菌肺部疾病发展相关的特定细胞群；评估与免疫反应相关的循环因素
|
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健康控制
|
评估与脓肿分枝杆菌肺部疾病发展相关的特定细胞群；评估与免疫反应相关的循环因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定细胞群和表达标记物的概况，以确定 CF 患者脓肿分枝杆菌肺病的发生和进展
大体时间：入学后1个月回访
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评估特定细胞群或表达标记物或可溶性免疫激活蛋白的早期变化之间的相关性，特别考虑囊性纤维化患者脓肿分枝杆菌肺病的发生和进展
|
入学后1个月回访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月8日
初级完成 (估计的)
2027年3月30日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鲁米内克斯；单链RNAsec的临床试验
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Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research... 和其他合作者完全的