Identifiering av nya biologiska markörer för utvecklingen av Mycobacterium Abscessus-inducerad lungsjukdom vid cystisk fibros (BioMol-MA)
14 maj 2024 uppdaterad av: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
I detta projekt syftar vi till att identifiera nya biologiska markörer genom att karakterisera responsinflammationen associerad med utveckling och progression av M. abscessus lungsjukdom hos patienter som lider av cystisk fibros i syfte att öka den nuvarande kunskapen om utveckling och progression av lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Utvärdera korrelationen mellan tidiga förändringar i profilen för specifika cellpopulationer eller expressionsmarkörer eller lösliga immunitetsaktiveringsproteiner, med hänsyn till särskilt utvecklingen och progressionen av M. abscessus lungsjukdom hos patienter med cystisk fibros.
Sekundära mål
- Identifiera cellulära uttrycksprofiler associerade med utveckling och progression av M. abscessus lungsjukdom hos patienter med cystisk fibros och utvärdera dess förmåga att förutsäga kliniska resultat
- Identifiera biomarkörer eller molekylära profiler associerade med utveckling och progression av M. abscessus lungsjukdom hos patienter med cystisk fibros och utvärdera dess förmåga att förutsäga kliniska resultat
- Utöka patogenetisk kunskap för att stödja sjukdomsprogression lungsjukdom från M. abcessus hos patienter med cystisk fibros och utvärdera deras förmåga att förutsäga kliniska resultat.
- Beskriv de ömsesidiga interaktionerna mellan cellulära och humorala komponenter i responsen inflammatorisk sjukdom under M. abscessus-infektion med/utan M. abscessus lungsjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicola I Lorè, PhD
- Telefonnummer: +390226434902
- E-post: lore.nicolaivan@hsr.it
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Nicola I Lorè, PhD
- Telefonnummer: +390226434902
- E-post: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cystisk fibros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en viss diagnos av cystisk fibros och besöks under normal klinisk praxis, i enlighet med de standardförfaranden som gäller vid centran.
- Båda könen
- Ålder >18 år
- Inhämta informerat samtycke för patienter (baserat på de procedurer som fastställs i protokollet).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå instruktionerna och informationen som tillhandahålls och kan på ett adekvat sätt acceptera studiemetoderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CF-patienter med kronisk M. abscessus-infektion
|
Utvärdering av specifika cellpopulationer associerade med utveckling av M. abscessus lungsjukdom; utvärdering av cirkulerande faktorer relaterade till immunsvar
|
|
CF-patienter med M. abscessus lungsjukdom
|
Utvärdering av specifika cellpopulationer associerade med utveckling av M. abscessus lungsjukdom; utvärdering av cirkulerande faktorer relaterade till immunsvar
|
|
CF-patienter utan M. abcessus-infektion i anamnesen
|
Utvärdering av specifika cellpopulationer associerade med utveckling av M. abscessus lungsjukdom; utvärdering av cirkulerande faktorer relaterade till immunsvar
|
|
Hälsokontroller
|
Utvärdering av specifika cellpopulationer associerade med utveckling av M. abscessus lungsjukdom; utvärdering av cirkulerande faktorer relaterade till immunsvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
profil av specifika cellpopulationer och uttrycksmarkörer för att bestämma utvecklingen och progressionen av M. abscessus lungsjukdom hos patienter med CF
Tidsram: En månad efter inskrivningen besök
|
Utvärdera korrelationen mellan tidiga förändringar i profilen för specifika cellpopulationer eller uttrycksmarkörer eller lösliga immunitetsaktiveringsproteiner, särskilt med tanke på utvecklingen och progressionen av M. abscessus lungsjukdom hos patienter med cystisk fibros
|
En månad efter inskrivningen besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BioMol-MA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luminex; scRNAsec
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center och andra samarbetspartnersAvslutadHjärnhinneinflammation | Pediatriska infektionssjukdomarUganda
-
Hopital FochAvslutad
-
London Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeAntikroppsmedierad avstötning | Levertransplantationssvikt