Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye biologiske markører for udviklingen af ​​Mycobacterium Abscessus-induceret lungesygdom i cystisk fibrose (BioMol-MA)

14. maj 2024 opdateret af: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
I dette projekt sigter vi på at identificere nye biologiske markører ved at karakterisere responsinflammationen forbundet med udvikling og progression af M. abscessus lungesygdom hos patienter, der lider af cystisk fibrose med det formål at øge den nuværende viden tilgængelig om udvikling og progression af lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

Vurdere sammenhængen mellem tidlige ændringer i profilen af ​​specifikke cellepopulationer eller ekspressionsmarkører eller opløselige immunitetsaktiveringsproteiner, i betragtning af især udviklingen og progressionen af ​​M. abscessus lungesygdom hos patienter med cystisk fibrose.

Sekundære mål

  • Identificer cellulære ekspressionsprofiler forbundet med udvikling og progression af M. abscessus lungesygdom hos patienter med cystisk fibrose og evaluer dets evne til at forudsige kliniske resultater
  • Identificer biomarkører eller molekylære profiler forbundet med udvikling og progression af M. abscessus lungesygdom hos patienter med cystisk fibrose og evaluer dens evne til at forudsige kliniske resultater
  • Udvid patogenetisk viden for at understøtte sygdomsprogression lungesygdom fra M. abscessus hos patienter med cystisk fibrose og evaluere deres evne til at forudsige kliniske resultater.
  • Beskriv de gensidige interaktioner mellem cellulære og humorale komponenter af responsen inflammatorisk sygdom under M. abscessus infektion med/uden M. abscessus lungesygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bestemt diagnose af cystisk fibrose og besøgt under normal klinisk praksis i overensstemmelse med de standarddriftsprocedurer, der er gældende på centrene.
  • Begge køn
  • Alder >18 år
  • Indhentning af informeret samtykke til patienter (baseret på procedurerne fastsat af protokollen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå instruktionerne og oplysningerne, og er i stand til i tilstrækkelig grad at acceptere undersøgelsesmetoderne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CF-patienter med kronisk M. abscessus-infektion
Andet: Luminex; scRNAsec
Evaluering af specifikke cellepopulationer forbundet med udvikling af M. abscessus lungesygdom; evaluering af cirkulerende faktorer relateret til immunresponser
CF patienter med M. abscessus lungesygdom
Andet: Luminex; scRNAsec
Evaluering af specifikke cellepopulationer forbundet med udvikling af M. abscessus lungesygdom; evaluering af cirkulerende faktorer relateret til immunresponser
CF-patienter uden historie med M. abscessus-infektion
Andet: Luminex; scRNAsec
Evaluering af specifikke cellepopulationer forbundet med udvikling af M. abscessus lungesygdom; evaluering af cirkulerende faktorer relateret til immunresponser
Sundhedskontrol
Andet: Luminex; scRNAsec
Evaluering af specifikke cellepopulationer forbundet med udvikling af M. abscessus lungesygdom; evaluering af cirkulerende faktorer relateret til immunresponser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
profil af specifikke cellepopulationer og ekspressionsmarkører for at bestemme udviklingen og progressionen af ​​M. abscessus lungesygdom hos patienter med CF
Tidsramme: En måned efter tilmelding besøg
Evaluer sammenhængen mellem tidlige ændringer i profilen af ​​specifikke cellepopulationer eller ekspressionsmarkører eller opløselige immunitetsaktiveringsproteiner, især i betragtning af udviklingen og progressionen af ​​M. abscessus lungesygdom hos patienter med cystisk fibrose
En måned efter tilmelding besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Samarbejdspartnere

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BioMol-MA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luminex; scRNAsec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner