- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413459
Identificazione di nuovi marcatori biologici per la progressione della malattia polmonare indotta da Mycobacterium Abscessus nella fibrosi cistica (BioMol-MA)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale:
Valutare la correlazione tra alterazioni precoci nel profilo di specifiche popolazioni cellulari o marcatori di espressione o proteine solubili di attivazione dell'immunità, considerando in particolare lo sviluppo e la progressione della malattia polmonare da M. abscessus nei pazienti con fibrosi cistica.
Obiettivi secondari
- Identificare i profili di espressione cellulare associati allo sviluppo e alla progressione della malattia polmonare da M. abscessus nei pazienti con fibrosi cistica e valutare la sua capacità di prevedere l'esito clinico
- Identificare biomarcatori o profili molecolari associati allo sviluppo e alla progressione della malattia polmonare da M. abscessus nei pazienti con fibrosi cistica e valutarne la capacità di prevedere l'esito clinico
- Ampliare le conoscenze patogenetiche per supportare la progressione della malattia polmonare da M. abscessus nei pazienti con fibrosi cistica e valutare la loro capacità di prevedere l'esito clinico.
- Descrivere le interazioni reciproche tra componenti cellulari e umorali della risposta infiammatoria durante l'infezione da M. abscessus con/senza malattia polmonare da M. abscessus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicola I Lorè, PhD
- Numero di telefono: +390226434902
- Email: lore.nicolaivan@hsr.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Nicola I Lorè, PhD
- Numero di telefono: +390226434902
- Email: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi certa di fibrosi cistica e visitati durante la normale pratica clinica, secondo le procedure operative standard vigenti presso i Centri.
- Entrambi i sessi
- Età >18 anni
- Ottenimento del consenso informato per i pazienti (sulla base delle procedure stabilite dal protocollo).
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di comprendere le istruzioni e le informazioni fornite e di essere in grado di accettare adeguatamente i metodi di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti CF con infezione cronica da M. abscessus
|
Valutazione di popolazioni cellulari specifiche associate allo sviluppo della malattia polmonare da M. abscessus; valutazione dei fattori circolanti legati alle risposte immunitarie
|
Pazienti CF con malattia polmonare da M. abscessus
|
Valutazione di popolazioni cellulari specifiche associate allo sviluppo della malattia polmonare da M. abscessus; valutazione dei fattori circolanti legati alle risposte immunitarie
|
Pazienti con fibrosi cistica senza storia di infezione da M. abscessus
|
Valutazione di popolazioni cellulari specifiche associate allo sviluppo della malattia polmonare da M. abscessus; valutazione dei fattori circolanti legati alle risposte immunitarie
|
Controlli salutari
|
Valutazione di popolazioni cellulari specifiche associate allo sviluppo della malattia polmonare da M. abscessus; valutazione dei fattori circolanti legati alle risposte immunitarie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
profilo di popolazioni cellulari specifiche e marcatori di espressione per determinare lo sviluppo e la progressione della malattia polmonare da M. abscessus nei pazienti con FC
Lasso di tempo: Un mese dopo la visita di iscrizione
|
Valutare la correlazione tra alterazioni precoci nel profilo di specifiche popolazioni cellulari o marcatori di espressione o proteine solubili di attivazione dell'immunità, considerando in particolare lo sviluppo e la progressione della malattia polmonare da M. abscessus nei pazienti con fibrosi cistica
|
Un mese dopo la visita di iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BioMol-MA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Luminex; scRNAsec
-
Assiut UniversityCompletato
-
Hopital FochCompletato
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... e altri collaboratoriCompletato
-
London Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteRigetto mediato da anticorpi | Fallimento del trapianto di fegato