Új biológiai markerek azonosítása a Mycobacterium abscessus által kiváltott tüdőbetegség progressziójához cisztás fibrózisban (BioMol-MA)
2024. május 14. frissítette: Nicola Lore, Ospedale San Raffaele
Ebben a projektben új biológiai markerek azonosítását tűztük ki célul a M. abscessus tüdőbetegség kialakulásával és progressziójával összefüggő válaszgyulladás jellemzésével cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél azzal a céllal, hogy bővítsük a tüdőbetegség kialakulásával és progressziójával kapcsolatos jelenlegi ismereteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél:
Értékelje a korrelációt a specifikus sejtpopulációk vagy expressziós markerek vagy oldható immunitást aktiváló fehérjék profiljában bekövetkezett korai változások között, különös tekintettel a M. abscessus tüdőbetegség kialakulására és progressziójára cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
Másodlagos célok
- Azonosítsa a M. abscessus tüdőbetegség kialakulásával és progressziójával kapcsolatos sejtexpressziós profilokat cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, és értékelje a klinikai kimenetel előrejelzésére való képességét
- Azonosítsa a cisztás fibrózisban szenvedő betegek M. abscessus tüdőbetegségének kialakulásával és progressziójával kapcsolatos biomarkereket vagy molekuláris profilokat, és értékelje a klinikai kimenetel előrejelzésére való képességét
- Bővítse a patogenetikai ismereteket a M. abscessus okozta tüdőbetegség progressziójának támogatása érdekében cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, és értékelje a klinikai kimenetel előrejelzésére való képességüket.
- Mutassa be a válaszreakciós gyulladásos betegség sejtes és humorális komponensei közötti kölcsönös kölcsönhatásokat M. abscessus fertőzés során M. abscessus tüdőbetegséggel vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicola I Lorè, PhD
- Telefonszám: +390226434902
- E-mail: lore.nicolaivan@hsr.it
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Ospedale San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicola I Lorè, PhD
- Telefonszám: +390226434902
- E-mail: nicolaivanlore@hsr.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyos cisztás fibrózis diagnózissal rendelkező, normál klinikai gyakorlat során felkeresett betegek, a Központokban érvényben lévő szabványos működési eljárások szerint.
- Mindkét nem
- Életkor >18 év
- Tájékozott beleegyezés megszerzése a betegek számára (a protokollban meghatározott eljárások alapján).
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem képesek megérteni a kapott utasításokat és információkat, és nem tudják megfelelően elfogadni a vizsgálati módszereket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus M. abscessus fertőzésben szenvedő CF betegek
|
Az M. abscessus tüdőbetegség kialakulásához kapcsolódó specifikus sejtpopulációk értékelése; az immunválaszokhoz kapcsolódó keringő tényezők értékelése
|
|
M. abscessus tüdőbetegségben szenvedő CF betegek
|
Az M. abscessus tüdőbetegség kialakulásához kapcsolódó specifikus sejtpopulációk értékelése; az immunválaszokhoz kapcsolódó keringő tényezők értékelése
|
|
CF betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt M. abscessus fertőzés
|
Az M. abscessus tüdőbetegség kialakulásához kapcsolódó specifikus sejtpopulációk értékelése; az immunválaszokhoz kapcsolódó keringő tényezők értékelése
|
|
Egészségügyi ellenőrzések
|
Az M. abscessus tüdőbetegség kialakulásához kapcsolódó specifikus sejtpopulációk értékelése; az immunválaszokhoz kapcsolódó keringő tényezők értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
specifikus sejtpopulációk és expressziós markerek profilja a M. abscessus tüdőbetegség kialakulásának és progressziójának meghatározásához CF-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Egy hónappal a beiratkozás utáni látogatás
|
Értékelje a korrelációt a specifikus sejtpopulációk vagy expressziós markerek vagy oldható immunitást aktiváló fehérjék profiljában bekövetkezett korai változások között, különös tekintettel a M. abscessus tüdőbetegség kialakulására és progressziójára cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
|
Egy hónappal a beiratkozás utáni látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioMol-MA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Luminex; scRNAsec
-
Hopital FochBefejezve
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... és más munkatársakBefejezveAgyhártyagyulladás | Gyermekkori fertőző betegségekUganda
-
London Health Sciences CentreAktív, nem toborzóAntitest által közvetített kilökődés | Májátültetési kudarc