Prévention de la GvHD chez les participants atteints d'hémopathies malignes subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)

Critère d'intégration:

1. Sujets atteints de l'une des hémopathies malignes suivantes : leucémie lymphoblastique aiguë (LAL-B ou T), leucémie myéloïde aiguë (LAM) et syndrome myélodysplasique (SMD), ou leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC)
2. Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans.
3. Poids ≥ 35 Kg.
4. Indice de performance Karnofsky ≥ 70 %.
5. Donneurs apparentés (haplo-identiques) ou non apparentés disponibles pour le don de cellules souches du sang périphérique (PBSC).
6. Les sujets doivent par ailleurs remplir les critères institutionnels d'éligibilité à subir une allogreffe de cellules souches.
7. Absence d'infection bactérienne, virale ou fongique incontrôlée au moment de l'inscription.
8. Avoir une fonction organique adéquate.
9. Les sujets > 65 ans recevant un conditionnement MAC ne seront éligibles que s'ils ont un score d'indice de comorbidité HSCT < 5.
10. Les sujets doivent être capables de comprendre et de signer un consentement éclairé et être disposés et capables d'effectuer toutes les procédures et visites spécifiées.

Critère d'exclusion:

1. Moelle osseuse allogénique antérieure, sang périphérique ou HSCT de sang de cordon.
2. Tout sujet ayant des antécédents de dysfonctionnement rénal, hépatique, pulmonaire ou cardiaque, ou sous traitement pour soutenir un dysfonctionnement cardiaque.
3. Séropositif.
4. Antigène de surface de l'hépatite B positif. Le sujet peut être inclus s'il est négatif pour la PCR du VHB.
5. Anticorps anti-hépatite C positif avec test d'immunoblot recombinant (RIBA) ou PCR positif, sauf si le sujet a reçu un traitement antiviral curatif et a confirmé une charge virale négative par PCR.
6. A reçu un autre agent expérimental pour le traitement d'une maladie sous-étudiée dans les 28 jours (ou 5 demi-vies, selon la valeur la plus courte) suivant le conditionnement et/ou n'a pas récupéré des toxicités liées au traitement.
7. Sujets ayant des antécédents de purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP) ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU) qui ne sont pas de bons candidats pour un traitement par sirolimus.
8. Sujets enceintes, qui allaitent ou qui visent à devenir enceintes pendant la période d'étude. (Les sujets doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace).
9. Toute maladie grave, maladie intercurrente incontrôlée, maladie psychiatrique, infection active ou incontrôlée, ou autre condition ou antécédents médicaux, y compris les résultats de laboratoire.