Projet pilote sur l'insuffisance cardiaque du mouton : l'alimentation est un médicament (Mutton-HF)

La population amérindienne et autochtone de l'Alaska a connu d'importantes disparités en matière de santé cardiovasculaire par rapport à d'autres groupes raciaux et ethniques aux États-Unis. [1] L'insuffisance cardiaque, en particulier, entraîne une morbidité et une mortalité importantes dans la nation Navajo. Pour de nombreux patients Navajo, comme pour d’autres populations amérindiennes, l’insécurité alimentaire est un facteur majeur de disparités en matière de santé. [2][3] En fait, les données qualitatives de notre comité consultatif de patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont révélé que 89 % des patients souffrant d'insuffisance cardiaque pensent que l'insécurité nutritionnelle est un obstacle majeur à une santé optimale. On pense que les facteurs alimentaires sont une cause importante d’hospitalisations chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et d’issues cardiovasculaires. Il existe de plus en plus de preuves selon lesquelles un soutien diététique direct, tel que la prescription de produits ou la fourniture de repas médicalement adaptés, peut améliorer les résultats cardiovasculaires et la qualité de vie spécifique à une maladie. En outre, les communautés autochtones s’efforcent de plus en plus de récupérer les aliments autochtones traditionnels afin d’améliorer la santé. Cependant, davantage de preuves des bienfaits des aliments autochtones traditionnels sur la santé cardiovasculaire sont nécessaires.

Par conséquent, en discussion avec les membres de la communauté et les partenaires tribaux sur deux sites du Service de santé indien (IHS) dans la nation Navajo, nous mettrons en œuvre et évaluerons l'efficacité d'un programme de livraison de repas adapté à la culture médicale et autochtone pour améliorer les résultats en matière d'insuffisance cardiaque dans Nation Navajo rurale. Cette étude comprendra deux phases, avec une étude de faisabilité pilote de phase I, suivie d'une phase II - un essai contrôlé randomisé d'efficacité comparative pour comparer la mise en œuvre de notre programme de livraison de repas médicalement et culturellement adapté par rapport aux soins habituels. Cette étude décrit l'étude de faisabilité de phase I dans laquelle 20 patients recevront des repas médicalement adaptés pendant 30 jours avec 14 repas par semaine. Les résultats de la phase I comprendront les résultats de mise en œuvre tels que la faisabilité et l'acceptabilité pour éclairer la phase II. Le principal résultat de la phase I sera la proportion de patients qui ont été hospitalisés ou visités aux urgences pour quelque cause que ce soit dans les 90 jours suivant la mise en œuvre. Les résultats secondaires comprendront : les hospitalisations pour insuffisance cardiaque en particulier, les visites aux urgences pour surcharge volémique en particulier (visites aux urgences pour œdème des membres inférieurs, dyspnée, avec évaluation clinique compatible avec une surcharge volémique) dans les 90 jours, score récapitulatif clinique du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City au départ et à 30 jours; poids au départ (et IMC) à 30 jours, et les paramètres de laboratoire et biomarqueurs suivants au départ et à 30 jours : albumine, préalbumine, créatinine, NT-proBNP, HbA1c, cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides, CRP et mesures d’insécurité alimentaire. Nous collecterons également des mesures de connectivité culturelle autochtone à l'aide de l'échelle de connectivité culturelle validée de Californie (CCS-CA) au départ et à 30 jours, ainsi que des analyses qualitatives de patients, d'agriculteurs/éleveurs et de fournisseurs de produits alimentaires locaux pour évaluer les résultats de la mise en œuvre. Il s'agit d'une étude pilote de faisabilité à un seul bras et par conséquent, nous comparerons les mesures de base aux mesures post-mise en œuvre (30 jours) pour évaluer les changements.