Fårekjøtt hjertesvikt mat er medisin pilot (Mutton-HF)

Den amerikanske indianeren og den indfødte befolkningen i Alaska har opplevd betydelige kardiovaskulære helseforskjeller sammenlignet med andre rase- og etniske grupper i USA. [1] Spesielt hjertesvikt forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet i Navajo Nation. For mange Navajo-pasienter, i likhet med andre amerikanske indianere, er matusikkerhet en viktig drivkraft for helseforskjeller. [2][3] Faktisk har kvalitative data fra vår rådgivende komité for hjertesviktpasienter funnet at 89 % av pasientene med hjertesvikt mener ernæringsusikkerhet er en stor barriere for optimal helse. Kostholdsfaktorer antas å være en viktig årsak til sykehusinnleggelser hos pasienter med hjertesvikt og kardiovaskulære utfall. Det er økende bevis for at direkte kostholdsstøtte, for eksempel reseptbelagte eller medisinsk tilpassede måltider, kan forbedre kardiovaskulære utfall og sykdomsspesifikk livskvalitet. Videre har det vært et økt fokus i urfolkssamfunn for å gjenvinne tradisjonell urfolksmat for å forbedre helsen. Det er imidlertid behov for mer bevis på fordelen med tradisjonell urfolksmat for kardiovaskulær helse.

Vi vil derfor, i diskusjon med fellesskapsmedlemmer og stammepartnere på to steder for Indian Health Service (IHS) i Navajo Nation, implementere og evaluere effektiviteten av et medisinsk og innfødt kulturelt tilpasset måltidsleveringsprogram for å forbedre resultatene ved hjertesvikt i landlige Navajo Nation. Denne studien vil inkludere to faser, med en fase I pilotgjennomførbarhetsstudie, etterfulgt av fase II – en randomisert kontrollforsøk med komparativitetseffektivitet for å sammenligne implementeringen av vårt medisinsk og kulturelt skreddersydde måltidsleveringsprogram sammenlignet med vanlig behandling. Denne studien beskriver fase I mulighetsstudien der 20 pasienter vil motta medisinsk medisinsk tilpassede måltider i 30 dager med 14 måltider ukentlig. Fase I-resultater vil inkludere implementeringsresultater som gjennomførbarhet og aksept av å informere fase II. Det primære resultatet for fase I vil være andelen pasienter som har en sykehusinnleggelse eller akuttbesøk av en hvilken som helst årsak innen 90 dager etter implementering. Sekundære utfall vil inkludere: hjertesvikt sykehusinnleggelser spesifikt, akuttbesøk for volumoverbelastning spesifikt (ER-besøk for ødem i nedre ekstremiteter, dyspné, med klinisk evaluering forenlig med volumoverbelastning) innen 90 dager, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinisk sammendragsscore ved baseline og ved 30 dager; vekt ved baseline (og BMI) ved 30 dager, og følgende laboratorieparametere og biomarkører ved baseline og ved 30 dager: albumin, prealbumin, kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider, CRP, og mål på matusikkerhet. Vi vil også samle inn mål på urfolks kulturelle tilknytning ved å bruke den validerte Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) ved baseline og ved 30 dager, samt kvalitative analyser av pasienter, bønder/ranchere, lokale matleverandører for å vurdere implementeringsresultater. Dette er en enkeltarms gjennomførbarhetpilotstudie, og derfor vil vi sammenligne baseline med tiltak etter implementering (30 dager) for å vurdere endringer.