Piloto de comida y medicina para la insuficiencia cardíaca de cordero (Mutton-HF)

La población de indios americanos y nativos de Alaska ha experimentado importantes disparidades en la salud cardiovascular en comparación con otros grupos raciales y étnicos en los EE. UU. [1] La insuficiencia cardíaca, en particular, causa una morbilidad y mortalidad significativas en la Nación Navajo. Para muchos pacientes navajos, al igual que otras poblaciones de indios americanos, la inseguridad alimentaria es un factor importante de las disparidades en la salud. [2][3] De hecho, los datos cualitativos de nuestro comité asesor de pacientes con insuficiencia cardíaca han encontrado que el 89% de los pacientes con insuficiencia cardíaca creen que la inseguridad nutricional es una barrera importante para una salud óptima. Se cree que los factores dietéticos son una causa importante de hospitalizaciones en pacientes con insuficiencia cardíaca y resultados cardiovasculares. Cada vez hay más pruebas de que el apoyo dietético directo, como la prescripción de productos agrícolas o el suministro de comidas médicamente adaptadas, puede mejorar los resultados cardiovasculares y la calidad de vida específica de la enfermedad. Además, las comunidades indígenas se han centrado cada vez más en recuperar los alimentos indígenas tradicionales para mejorar la salud. Sin embargo, se necesitan más pruebas del beneficio de los alimentos indígenas tradicionales para la salud cardiovascular.

Por lo tanto, en conversaciones con miembros de la comunidad y socios tribales en dos sitios del Servicio de Salud Indígena (IHS) en la Nación Navajo, implementaremos y evaluaremos la efectividad de un programa de entrega de comidas adaptado culturalmente y de origen médico y nativo para mejorar los resultados en insuficiencia cardíaca en Nación Navajo rural. Este estudio incluirá dos fases, con una fase I estudio piloto de viabilidad, seguido de la fase II: un ensayo de control aleatorio de efectividad comparativa para comparar la implementación de nuestro programa de entrega de comidas adaptado desde el punto de vista médico y cultural en comparación con la atención habitual. Este estudio describe el estudio de viabilidad de fase I en el que 20 pacientes recibirán comidas médicamente adaptadas durante 30 días con 14 comidas semanales. Los resultados de la Fase I incluirán resultados de implementación, como la viabilidad y la aceptabilidad, para informar la fase II. El resultado principal de la Fase I será la proporción de pacientes que tienen una hospitalización o una visita a emergencias por cualquier causa dentro de los 90 días posteriores a la implementación. Los resultados secundarios incluirán: hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca específicamente, visitas a urgencias por sobrecarga de volumen específicamente (visitas a urgencias por edema de las extremidades inferiores, disnea, con evaluación clínica compatible con sobrecarga de volumen) dentro de los 90 días, puntuación del resumen clínico del Cuestionario de miopatía de Kansas City al inicio del estudio y a los 30 días; peso al inicio (e IMC) a los 30 días, y los siguientes parámetros de laboratorio y biomarcadores al inicio y a los 30 días: albúmina, prealbúmina, creatinina, NT-proBNP, HbA1c, colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos, PCR, y medidas de inseguridad alimentaria. También recopilaremos medidas de conectividad cultural indígena utilizando la Escala de Conectividad Cultural-California (CCS-CA) validada al inicio del estudio y a los 30 días, así como análisis cualitativos de pacientes, agricultores/ganaderos y proveedores de alimentos locales para evaluar los resultados de la implementación. Este es un estudio piloto de viabilidad de un solo brazo y, por lo tanto, compararemos las medidas iniciales con las posteriores a la implementación (30 días) para evaluar los cambios.