Schapenhartfalen Voedsel is een medicijnpiloot (Mutton-HF)

De Amerikaanse Indianen en de inheemse bevolking van Alaska hebben aanzienlijke verschillen in cardiovasculaire gezondheid ervaren vergeleken met andere raciale en etnische groepen in de VS. [1] Vooral hartfalen veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in Navajo Nation. Voor veel Navajo-patiënten is voedselonzekerheid, net als bij andere Indiaanse bevolkingsgroepen, een belangrijke oorzaak van gezondheidsverschillen. [2][3] Uit kwalitatieve gegevens van onze patiëntenadviescommissie voor hartfalen is gebleken dat 89% van de patiënten met hartfalen van mening is dat voedingsonzekerheid een grote belemmering vormt voor een optimale gezondheid. Er wordt aangenomen dat voedingsfactoren een belangrijke oorzaak zijn van ziekenhuisopnames bij patiënten met hartfalen en cardiovasculaire uitkomsten. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat directe voedingsondersteuning, zoals het voorschrijven van producten of het verstrekken van medisch op maat gemaakte maaltijden, de cardiovasculaire uitkomsten en de ziektespecifieke kwaliteit van leven kan verbeteren. Bovendien is er binnen inheemse gemeenschappen steeds meer aandacht voor het terugwinnen van traditionele inheemse voedingsmiddelen om de gezondheid te verbeteren. Er is echter meer bewijs nodig van het voordeel van traditionele inheemse voedingsmiddelen voor de cardiovasculaire gezondheid.

Daarom zullen we, in overleg met leden van de gemeenschap en tribale partners op twee locaties van de Indian Health Service (IHS) in Navajo Nation, de effectiviteit implementeren en evalueren van een medisch en op inheemse cultuur afgestemd maaltijdbezorgprogramma om de uitkomsten bij hartfalen te verbeteren. landelijke Navajo-natie. Deze studie zal twee fasen omvatten, met een fase I pilot-haalbaarheidsstudie, gevolgd door fase II: een gerandomiseerde controlestudie naar de vergelijkende effectiviteit om de implementatie van ons medisch en cultureel op maat gemaakte maaltijdleveringsprogramma te vergelijken met de gebruikelijke zorg. Deze studie beschrijft de fase I haalbaarheidsstudie waarbij 20 patiënten gedurende 30 dagen medisch medisch afgestemde maaltijden krijgen met 14 maaltijden per week. De uitkomsten van fase I omvatten implementatieresultaten zoals haalbaarheid en aanvaardbaarheid voor fase II. De primaire uitkomstmaat voor Fase I is het percentage patiënten dat om welke reden dan ook binnen 90 dagen na de implementatie een ziekenhuisopname of een bezoek aan de Eerste Hulp moet ondergaan. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​ziekenhuisopnames vanwege hartfalen, specifiek SEH-bezoeken voor volumeoverbelasting (ER-bezoeken voor oedeem van de onderste ledematen, kortademigheid, met klinische evaluatie consistent met volumeoverbelasting) binnen 90 dagen, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinische samenvattingsscore bij baseline en bij 30 dagen; gewicht bij baseline (en BMI) na 30 dagen, en de volgende laboratoriumparameters en biomarkers bij baseline en na 30 dagen: albumine, prealbumine, creatinine, NT-proBNP, HbA1c, totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden, CRP en maatregelen voor voedselonzekerheid. We zullen ook metingen van inheemse culturele verbondenheid verzamelen met behulp van de gevalideerde Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) bij aanvang en na 30 dagen, evenals kwalitatieve analyses van patiënten, boeren/veehouders en lokale voedselleveranciers om de implementatieresultaten te beoordelen. Dit is een pilotstudie naar de haalbaarheid uit één arm en daarom zullen we de basismetingen vergelijken met maatregelen na de implementatie (30 dagen) om veranderingen te beoordelen.