Mutton Heart Failure Food ist ein Medizin-Pilot (Mutton-HF)

Die indianische und in Alaska ansässige Bevölkerung weist im Vergleich zu anderen Rassen und ethnischen Gruppen in den USA erhebliche Unterschiede in der Herz-Kreislauf-Gesundheit auf. [1] Insbesondere Herzinsuffizienz führt in der Navajo-Nation zu erheblicher Morbidität und Mortalität. Für viele Navajo-Patienten, ähnlich wie für andere indianische Bevölkerungsgruppen, ist Ernährungsunsicherheit ein Hauptgrund für gesundheitliche Ungleichheiten. [2][3] Tatsächlich haben qualitative Daten unseres Beratungsausschusses für Patienten mit Herzinsuffizienz ergeben, dass 89 % der Patienten mit Herzinsuffizienz glauben, dass Ernährungsunsicherheit ein großes Hindernis für eine optimale Gesundheit darstellt. Es wird angenommen, dass Ernährungsfaktoren eine wichtige Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und kardiovaskulären Folgen sind. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass direkte Ernährungsunterstützung, wie etwa die Verschreibung von Lebensmitteln oder die Bereitstellung medizinisch maßgeschneiderter Mahlzeiten, die kardiovaskulären Ergebnisse und die krankheitsspezifische Lebensqualität verbessern kann. Darüber hinaus liegt in indigenen Gemeinschaften ein verstärkter Fokus darauf, traditionelle indigene Lebensmittel zurückzugewinnen, um die Gesundheit zu verbessern. Es bedarf jedoch weiterer Belege für den Nutzen traditioneller indigener Lebensmittel für die Herz-Kreislauf-Gesundheit.

Wir werden daher in Gesprächen mit Gemeindemitgliedern und Stammespartnern an zwei Standorten des Indian Health Service (IHS) im Navajo-Nation die Wirksamkeit eines medizinisch und kulturell auf Einheimische zugeschnittenen Essenslieferprogramms umsetzen und bewerten, um die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz zu verbessern ländliche Navajo-Nation. Diese Studie wird zwei Phasen umfassen, mit einer Pilot-Machbarkeitsstudie der Phase I, gefolgt von Phase II – einer randomisierten Kontrollstudie zur Vergleichbarkeit der Wirksamkeit, um die Umsetzung unseres medizinisch und kulturell maßgeschneiderten Essenslieferprogramms im Vergleich zur üblichen Pflege zu vergleichen. Diese Studie beschreibt die Machbarkeitsstudie der Phase I, in der 20 Patienten 30 Tage lang medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten mit 14 Mahlzeiten pro Woche erhalten. Zu den Ergebnissen der Phase I gehören Umsetzungsergebnisse wie Machbarkeit und Akzeptanz, um Phase II zu informieren. Das primäre Ergebnis für Phase I wird der Anteil der Patienten sein, die aus irgendeinem Grund innerhalb von 90 Tagen nach der Implementierung ins Krankenhaus eingeliefert oder in die Notaufnahme gebracht werden müssen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz, insbesondere Notaufnahmebesuche wegen Volumenüberlastung (Notaufnahmebesuche wegen Ödemen der unteren Extremitäten, Dyspnoe, mit klinischer Bewertung im Einklang mit Volumenüberlastung) innerhalb von 90 Tagen, klinischer Zusammenfassungsscore des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire zu Studienbeginn und bei 30 Tage; Gewicht zu Studienbeginn (und BMI) nach 30 Tagen und die folgenden Laborparameter und Biomarker zu Studienbeginn und nach 30 Tagen: Albumin, Präalbumin, Kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride, CRP und Maßnahmen zur Ernährungsunsicherheit. Wir werden auch Messungen der indigenen kulturellen Konnektivität mithilfe der validierten Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) zu Studienbeginn und nach 30 Tagen sowie qualitative Analysen von Patienten, Landwirten/Viehzüchtern und lokalen Lebensmittellieferanten erfassen, um die Umsetzungsergebnisse zu bewerten. Dies ist eine einarmige Machbarkeits-Pilotstudie und daher werden wir den Ausgangswert mit den Maßnahmen nach der Implementierung (30 Tage) vergleichen, um Änderungen festzustellen.