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Étude chez des patients atteints d'arthrose du genou traité par embolisation à l'aide de NBGM200

17 novembre 2025 mis à jour par: Next Biomedical Co., Ltd.

Une étude clinique prospective, un seul bras, multinational, multicentrique, pour évaluer les performances et la sécurité de l'embolisation musculo-squelettique en utilisant NBGM200 chez les patients atteints d'arthrose dégénérative du genou

Étude chez des patients atteints d'arthrose du genou traité par embolisation à l'aide de NBGM200

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Recrutement
        • University Hospital Ghent
        • Contact:
          • University Hospital Ghent
          • Numéro de téléphone: 09 332 21 11
        • Chercheur principal:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
          • UZ LEUVEN
          • Numéro de téléphone: +32 16 33 22 11
  • Pays-Bas
      • Tilburg, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
        • Contact:
          • Paul N. M. Lohle
          • Numéro de téléphone: +31 13 221 0000
          • E-mail: p.lohle@etz.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ostéoarthrose prouvée par l'imagerie de la RM

Critères d'exclusion:

  • Infection locale actuelle
  • Espérance de vie moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Embolisation MSK
Dispositif: thérapie d'embolisation
Embolisation MSK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS-12)
Délai: 6 mois après le traitement
Les lésions du genou et le score des résultats de l'arthrose (KOOS-12) consiste à évaluer la douleur, la fonction et la qualité de vie. Le score total varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 6 mois après le traitement
L'échelle visuelle analogique (EVA) est d'évaluer la douleur de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent des résultats plus pires, ce qui représente une douleur plus sévère
6 mois après le traitement
Score d'imagerie par résonance magnétique entier (vers)
Délai: 6 mois après le traitement
Le score d'imagerie par résonance magnétique des organes entiers (vers) est une méthode de notation semi-quantitative pour l'évaluation multi-fonctionnaires et entièrement des organes de l'OA du genou basé sur l'IRM. Le score total varie de 0 à 332, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Next Biomedical Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAME 003
  • GENTILLE (Autre identifiant: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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