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Estudo em pacientes com osteoartrite do joelho tratados por embolização usando NBGM200

17 de novembro de 2025 atualizado por: Next Biomedical Co., Ltd.

Um estudo clínico prospectivo, de braço único, multinacional, multicêntrico, para avaliar o desempenho e a segurança da embolização músculo-esquelética usando NBGM200 em pacientes com osteoartrite degenerativa do joelho

Estudo em pacientes com osteoartrite do joelho tratados por embolização usando NBGM200

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Recrutamento
        • University Hospital Ghent
        • Contato:
          • University Hospital Ghent
          • Número de telefone: 09 332 21 11
        • Investigador principal:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • UZ Leuven
        • Contato:
          • UZ LEUVEN
          • Número de telefone: +32 16 33 22 11
  • Holanda
      • Tilburg, Holanda
        • Recrutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Contato:
          • Paul N. M. Lohle
          • Número de telefone: +31 13 221 0000
          • E-mail: p.lohle@etz.nl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Osteoartrite comprovada por imagens de MR

Critérios de exclusão:

  • Infecção local atual
  • Expectativa de vida inferior a 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Embolização MSK
Dispositivo: terapia de embolização
Embolização MSK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão no joelho e pontuação dos resultados da osteoartrite (KOOS-12)
Prazo: 6 meses após o tratamento
A lesão no joelho e o escore de resultado da osteoartrite (KOOS-12) é avaliar a dor, a função e a qualidade de vida. A pontuação total varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados.
6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 6 meses após o tratamento
Escala Visual Analog (VAS) deve avaliar a dor de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam piores resultados, representando uma dor mais grave
6 meses após o tratamento
Pontuação de ressonância magnética de órgãos inteiros (vermes)
Prazo: 6 meses após o tratamento
O escore de ressonância magnética de órgãos inteiros (Worms) é um método de pontuação semi-quantitativo para avaliação de órgãos de vários recursos e todos os órgãos de joelho com base na ressonância magnética. A pontuação total varia de 0 a 332, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Next Biomedical Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAME 003
  • GENTILLE (Outro identificador: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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