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Studio su pazienti con osteoartrosi del ginocchio trattati mediante embolizzazione usando NBGM200

17 novembre 2025 aggiornato da: Next Biomedical Co., Ltd.

Uno studio clinico prospettico, multinazionale, multinazionale, multicentrico, per valutare le prestazioni e la sicurezza dell'embolizzazione muscoloscheletrica mediante NBGM200 in pazienti con osteoartrite degenerativa del ginocchio

Studio su pazienti con osteoartrosi del ginocchio trattati mediante embolizzazione usando NBGM200

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • Reclutamento
        • University Hospital Ghent
        • Contatto:
          • University Hospital Ghent
          • Numero di telefono: 09 332 21 11
        • Investigatore principale:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgio
        • Reclutamento
        • UZ Leuven
        • Contatto:
          • UZ LEUVEN
          • Numero di telefono: +32 16 33 22 11
  • Olanda
      • Tilburg, Olanda
        • Reclutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Contatto:
          • Paul N. M. Lohle
          • Numero di telefono: +31 13 221 0000
          • Email: p.lohle@etz.nl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrosi dimostrata dall'imaging

Criteri di esclusione:

  • Infezione locale attuale
  • Aspettativa di vita meno di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Embolizzazione MSK
Dispositivo: terapia di embolizzazione
Embolizzazione MSK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrosi (KOOS-12)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il punteggio di esito del ginocchio e dell'osteoartrosi (KOOS-12) è valutare il dolore, la funzione e la qualità della vita. Il punteggio totale varia da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano risultati migliori.
6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Visual Analog Scale (VAS) è valutare il dolore da 0 a 10. I punteggi più alti indicano risultati peggiori, che rappresentano un dolore più grave
6 mesi dopo il trattamento
Punteggio di imaging a risonanza magnetica intera (worm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Il punteggio di imaging di risonanza magnetica di organi integrali (WORMS) è un metodo di punteggio semiquantitativo per la valutazione multi-caratteristica di Organ di Ginlo in base alla risonanza magnetica. Il punteggio totale varia da 0 a 332, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAME 003
  • GENTILLE (Altro identificatore: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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