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Estudio en pacientes con osteoartritis de rodilla tratado por embolización usando NBGM200

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Next Biomedical Co., Ltd.

Un estudio clínico prospectivo, de un solo brazo, multinacional, de múltiples centros, para evaluar el rendimiento y la seguridad de la embolización musculoesquelética utilizando NBGM200 en pacientes con osteoartritis degenerativa de rodilla

Estudio en pacientes con osteoartritis de rodilla tratado por embolización usando NBGM200

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Reclutamiento
        • University Hospital Ghent
        • Contacto:
          • University Hospital Ghent
          • Número de teléfono: 09 332 21 11
        • Investigador principal:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Bélgica
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
        • Contacto:
          • UZ LEUVEN
          • Número de teléfono: +32 16 33 22 11
  • Países Bajos
      • Tilburg, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Contacto:
          • Paul N. M. Lohle
          • Número de teléfono: +31 13 221 0000
          • Correo electrónico: p.lohle@etz.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Osteoartritis probada por el Sr. Imagening

Criterios de exclusión:

  • Infección local actual
  • Esperanza de vida menos de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Embolización de MSK
Dispositivo: terapia con embolización
Embolización de MSK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de la lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS-12)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
La lesión en la rodilla y el puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS-12) es evaluar el dolor, la función y la calidad de vida. El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican mejores resultados.
6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
La escala analógica visual (VAS) es evaluar el dolor de 0 a 10. Los puntajes más altos indican peores resultados, lo que representa un dolor más severo
6 meses después del tratamiento
Puntuación de imágenes de resonancia magnética de órgano completo (gusanos)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
La puntuación de resonancia magnética de órgano completo (WORMS) es un método de puntuación semicuantitativo para evaluación multi-frees y órganos de la rodilla basada en la resonancia magnética. La puntuación total varía de 0 a 332, con puntajes más altos que indican peores resultados.
6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Next Biomedical Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TAME 003
  • GENTILLE (Otro identificador: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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