Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie hos pasienter med kneet -artrose behandlet ved embolisering ved bruk av NBGM200

17. november 2025 oppdatert av: Next Biomedical Co., Ltd.

En prospektiv, en-arm, multinasjonal, multisenter, klinisk studie for å evaluere ytelsen og sikkerheten til muskel- og skjelettembolisering ved bruk av NBGM200 hos pasienter med degenerativ artrose i kneet

Studie hos pasienter med kneet -artrose behandlet ved embolisering ved bruk av NBGM200

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekruttering
        • University Hospital Ghent
        • Ta kontakt med:
          • University Hospital Ghent
          • Telefonnummer: 09 332 21 11
        • Hovedetterforsker:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
          • UZ LEUVEN
          • Telefonnummer: +32 16 33 22 11
  • Nederland
      • Tilburg, Nederland
        • Rekruttering
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Paul N. M. Lohle
          • Telefonnummer: +31 13 221 0000
          • E-post: p.lohle@etz.nl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Artrose

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende lokal infeksjon
  • Levealder mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MSK -embolisering
Enhet: emboliseringsterapi
MSK -embolisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og osteoartritt utfallsresultat (KOOS-12)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Knektskade og score på slitasjegikt (KOOS-12) er å evaluere smertene, funksjonen og livskvaliteten. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre resultater.
6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Visuell analog skala (VAS) er å evaluere smertene fra 0 til 10. Høyere score indikerer dårligere utfall, og representerer mer sterke smerter
6 måneder etter behandling
Hele organmagnetisk resonansavbildning (ormer)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Hele orgelmagnetisk resonansavbildningspoeng (Worm) er en semikvantitativ scoringsmetode for multifeature, helorganevaluering av kne-OA basert på MR. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 332, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAME 003
  • GENTILLE (Annen identifikator: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose (Kne OA)

Kliniske studier på emboliseringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere