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Studie bei Patienten mit Knie -Arthrose, die durch Embolisation unter Verwendung von NBGM200 behandelt wurden

17. November 2025 aktualisiert von: Next Biomedical Co., Ltd.

Eine prospektive, einarmige, multinationale, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Leistung und Sicherheit der muskuloskelettalen Embolisation unter Verwendung von NBGM200 bei Patienten mit degenerativer Knie-Osteoarthritis

Studie bei Patienten mit Knie -Arthrose, die durch Embolisation unter Verwendung von NBGM200 behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
          • University Hospital Ghent
          • Telefonnummer: 09 332 21 11
        • Hauptermittler:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • UZ LEUVEN
          • Telefonnummer: +32 16 33 22 11
  • Niederlande
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Kontakt:
          • Paul N. M. Lohle
          • Telefonnummer: +31 13 221 0000
          • E-Mail: p.lohle@etz.nl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoarthritis, die durch MR-Imaging nachgewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle lokale Infektion
  • Lebenserwartung weniger als 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MSK -Embolisation
Gerät: Embolizationstherapie
MSK -Embolisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnisbewertung (KOOS-12)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnis-Score (KOOS-12) besteht darin, die Schmerzen, Funktionen und Lebensqualität zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wo höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Die visuelle Analogskala (VAS) besteht darin, die Schmerzen von 0 bis 10 zu bewerten. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin, die stärkere Schmerzen darstellen
6 Monate nach der Behandlung
Ganzes Organ Magnetresonanztomographie (Würmer)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Der gesamte Organ-Magnetresonanz-Bildgebungswert (Würmer) ist eine semi-quantitative Bewertungsmethode für die multi-Feature-Ganz-Organ-Bewertung der Knie-OA basierend auf der MRT. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 332, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAME 003
  • GENTILLE (Andere Kennung: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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