Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko, jota hoidetaan embolisoinnilla NBGM200: lla

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Next Biomedical Co., Ltd.

Prospektiivinen, yhden käden, monikansallinen, monikeskus, kliininen tutkimus arvioitaessa tuki- ja liikuntaelinten embolisaation suorituskykyä ja turvallisuutta käyttämällä NBGM200: ta potilailla, joilla on polven rappeuttava nivelrikko,

Tutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko, jota hoidetaan embolisoinnilla NBGM200: lla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Tilburg, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul N. M. Lohle
          • Puhelinnumero: +31 13 221 0000
          • Sähköposti: p.lohle@etz.nl
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ghent
        • Ottaa yhteyttä:
          • University Hospital Ghent
          • Puhelinnumero: 09 332 21 11
        • Päätutkija:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • UZ LEUVEN
          • Puhelinnumero: +32 16 33 22 11

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MR-kuvantamisella todistettu nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen paikallinen infektio
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MSK -embolisaatio
Laite: embolisaatioterapia
MSK -embolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivaurio ja nivelrikkotulospistemäärä (Koos-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Polvivaurion ja nivelrikkotulehduksen tulospistemäärä (KOOS-12) on arvioida kipua, toimintaa ja elämänlaatua. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on arvioida kipu 0-10: stä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, edustaen vakavampaa kipua
6 kuukautta hoidon jälkeen
Koko elimen magneettikuvauspiste (matoja)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Koko elinten magneettikuvauspiste (WORMS) on puolikvantitatiivinen pisteytysmenetelmä monitoiminnan, koko urgaanisen polven OA: n arviointiin MRI: n perusteella. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 332, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Next Biomedical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAME 003
  • GENTILLE (Muu tunniste: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko (polven OA)

Kliiniset tutkimukset embolisaatioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa