Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych leczonych przez embolizację przy użyciu NBGM200

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Next Biomedical Co., Ltd.

Prospektywne, jednoramienne, wielonarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne w celu oceny wydajności i bezpieczeństwa embolizacji mięśniowo-szkieletowej przy użyciu NBGM200 u pacjentów z zwyrodnieniowym zapaleniem kości stawów kolanowych

Badanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych leczonych przez embolizację przy użyciu NBGM200

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
          • University Hospital Ghent
          • Numer telefonu: 09 332 21 11
        • Główny śledczy:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • UZ LEUVEN
          • Numer telefonu: +32 16 33 22 11
  • Holandia
      • Tilburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Kontakt:
          • Paul N. M. Lohle
          • Numer telefonu: +31 13 221 0000
          • E-mail: p.lohle@etz.nl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapalenie kości i stawów udowodnione przez obrazowanie MR

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna lokalna infekcja
  • Oczekiwana długość życia mniej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Embolizacja MSK
Urządzenie: Terapia embolizacyjna
Embolizacja MSK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia zwyrodnieniowego stawów (KOOS-12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Uszkodzenie kolana i wyniki wyniku zapalenia zwyrodnieniowego stawów (KOOS-12) to ocena bólu, funkcji i jakości życia. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Wizualna skala analogowa (VAS) oznacza ocenę bólu od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, co stanowi silniejszy ból
6 miesięcy po leczeniu
Wynik obrazowania rezonansu magnetycznego całego narządu (robaki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Ocena obrazowania rezonansu magnetycznego całego narządu (Worms) jest półilościową metodą punktacji dla wielozadaniowości, oceny OA kolana w całym narządach opartym na MRI. Całkowity wynik wynosi od 0 do 332, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAME 003
  • GENTILLE (Inny identyfikator: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)

Badania kliniczne na Terapia embolizacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj