Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование у пациентов с остеоартритом колена, получавшего эмболизацию с использованием NBGM200

17 ноября 2025 г. обновлено: Next Biomedical Co., Ltd.

Проспективное, одноручное, многонациональное, многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности мышечной эмболизации с использованием NBGM200 у пациентов с дегенеративным остеоартритом колена с коленом

Исследование у пациентов с остеоартритом колена, получавшего эмболизацию с использованием NBGM200

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ghent
        • Контакт:
          • University Hospital Ghent
          • Номер телефона: 09 332 21 11
        • Главный следователь:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
          • UZ LEUVEN
          • Номер телефона: +32 16 33 22 11
  • Нидерланды
      • Tilburg, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Контакт:
          • Paul N. M. Lohle
          • Номер телефона: +31 13 221 0000
          • Электронная почта: p.lohle@etz.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартрит, доказанный МР-изображением

Критерии исключения:

  • Текущая местная инфекция
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MSK Эмболизация
Устройство: Эмболизационная терапия
MSK Эмболизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS-12)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS-12) состоит в том, чтобы оценить боль, функции и качество жизни. Общий балл колеблется от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Визуальная аналоговая шкала (VAS) заключается в оценке боли от 0 до 10. Более высокие оценки указывают на худшие результаты, представляющие более сильную боль
6 месяцев после лечения
Магнитно -резонансная оценка цельного органа (черви)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Оценка визуализации с магнитно-резонансным изображением всего органа (червей) представляет собой полуколичественный метод оценки для многофункциональной, цельной организации ОА коленного ОА на основе МРТ. Общий балл варьируется от 0 до 332, при этом более высокие оценки указывают на худшие результаты.
6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Next Biomedical Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAME 003
  • GENTILLE (Другой идентификатор: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эмболизационная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться