Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie bij patiënten met knieartrose behandeld door embolisatie met behulp van NBGM200

17 november 2025 bijgewerkt door: Next Biomedical Co., Ltd.

Een prospectieve, single-arm, multinationaal, multi-center, klinisch onderzoek om de prestaties en veiligheid van musculoskeletale embolisatie te evalueren met behulp van NBGM200 bij patiënten met knie-degeneratieve artrose

Studie bij patiënten met knieartrose behandeld door embolisatie met behulp van NBGM200

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Werving
        • University Hospital Ghent
        • Contact:
          • University Hospital Ghent
          • Telefoonnummer: 09 332 21 11
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, België
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Contact:
          • UZ LEUVEN
          • Telefoonnummer: +32 16 33 22 11
  • Nederland
      • Tilburg, Nederland
        • Werving
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Contact:
          • Paul N. M. Lohle
          • Telefoonnummer: +31 13 221 0000
          • E-mail: p.lohle@etz.nl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoartritis bewezen door MR-Imaging

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige lokale infectie
  • Levensverwachting minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MSK -embolisatie
Apparaat: embolisatietherapie
MSK -embolisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kneeuwletsel en osteoartritis uitkomstscore (KOOS-12)
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Kneeuwletsel en osteoartritis uitkomstscore (KOOS-12) is om de pijn, functie en kwaliteit van leven te evalueren. De totale score varieert van 0 tot 100, waar hogere scores betere resultaten aangeven.
6 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Visual Analog Scale (VAS) is om de pijn te evalueren van 0 tot 10. Hogere scores duiden op slechtere resultaten, die meer ernstige pijn vertegenwoordigen
6 maanden na behandeling
Hele orgel magnetische resonantie beeldvormingsscore (wormen)
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Hele orgel magnetische resonantie beeldvormingsscore (wormen) is een semi-kwantitatieve scoremethode voor multifeature, evaluatie van de hele organisatie van knie OA op basis van MRI. De totale score varieert van 0 tot 332, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAME 003
  • GENTILLE (Andere identificatie: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie Artrose (Knie OA)

Klinische onderzoeken op embolisatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren