Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse hos patienter med knæartrose behandlet ved embolisering ved hjælp af NBGM200

17. november 2025 opdateret af: Next Biomedical Co., Ltd.

En potentiel, enkeltarms, multinationale, multicenter, kliniske undersøgelse for at evaluere ydeevnen og sikkerheden af ​​muskuloskeletalembolisering ved hjælp af NBGM200 hos patienter med knædegenerativ slidgigt

Undersøgelse hos patienter med knæartrose behandlet ved embolisering ved hjælp af NBGM200

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
          • University Hospital Ghent
          • Telefonnummer: 09 332 21 11
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • UZ LEUVEN
          • Telefonnummer: +32 16 33 22 11
  • Holland
      • Tilburg, Holland
        • Rekruttering
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Kontakt:
          • Paul N. M. Lohle
          • Telefonnummer: +31 13 221 0000
          • E-mail: p.lohle@etz.nl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Osteoarthritis bevist ved MR-imponering

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende lokal infektion
  • Forventet levealder mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSK -embolisering
Enhed: Emboliseringsterapi
MSK -embolisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultat score (KOOS-12)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Knæskade og slidgigt resultat score (KOOS-12) er at evaluere smerter, funktion og livskvalitet. Den samlede score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Visual Analog Scale (VAS) er at evaluere smerten fra 0 til 10. Højere score indikerer værre resultater, hvilket repræsenterer mere alvorlige smerter
6 måneder efter behandling
Hele orgelmagnetisk resonansafbildning score (orme)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Hele organmagnetisk resonansafbildningsscore (WORMS) er en semi-kvantitativ scoringsmetode til multi-funktion, hele organevaluering af knæ OA baseret på MR. Den samlede score varierer fra 0 til 332, med højere score, der indikerer værre resultater.
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAME 003
  • GENTILLE (Anden identifikator: Elisabeth-Tweesteden Hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (knæ OA)

Kliniske forsøg med Emboliseringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner