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NBGM200を使用した塞栓症によって治療された膝の変形性関節症の患者を対象とした研究

2025年11月17日 更新者：Next Biomedical Co., Ltd.

膝関節変性変形性関節症患者のNBGM200を使用した筋骨格塞栓術のパフォーマンスと安全性を評価するための前向き、単一腕、多国籍、多施設、臨床研究

NBGM200を使用した塞栓症によって治療された膝の変形性関節症の患者を対象とした研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Tilburg、オランダ
        • 募集
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • コンタクト：
          • Paul N. M. Lohle
          • 電話番号：+31 13 221 0000
          • メール：p.lohle@etz.nl
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー
        • 募集
        • University Hospital Ghent
        • コンタクト：
          • University Hospital Ghent
          • 電話番号：09 332 21 11
        • 主任研究者：
          • Elisabeth Dhondt
      • Leuven、ベルギー
        • 募集
        • UZ Leuven
        • コンタクト：
          • UZ LEUVEN
          • 電話番号：+32 16 33 22 11

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • MRイメージングによって証明された変形性関節症

除外基準：

  • 現在の局所感染
  • 平均寿命は6か月未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MSK塞栓術
デバイス：塞栓療法
MSK塞栓術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（Koos-12）
時間枠：治療後6ヶ月
膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（Koos-12）は、痛み、機能、生活の質を評価することです。 合計スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど結果が向上します。
治療後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療後6ヶ月
視覚アナログスケール（VAS）は、痛みを0から10に評価することです。スコアが高いほど、より深刻な痛みを表す結果を示します。
治療後6ヶ月
全臓器磁気共鳴画像スコア（ワーム）
時間枠：治療後6ヶ月
全器官磁気共鳴イメージングスコア（ワーム）は、MRIに基づく膝OAの全球体評価のための半定量的スコアリング方法です。 合計スコアは0〜332の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています。
治療後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Next Biomedical Co., Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月17日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAME 003
  • GENTILLE (その他の識別子：Elisabeth-Tweesteden Hospital)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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