Étude randomisée, en ouvert, avec évaluation en aveugle des critères de jugement, sur l'administration précoce d'un inhibiteur de PCSK9 après thrombectomie chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu d'origine athéroscléreuse. (EPOCH-TECT)

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 85 ans, sexe non limité, ratio hommes/femmes non limité.
2. Le diagnostic clinique était un accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux de la circulation antérieure.
   L'angioscanner/angiographie par soustraction numérique a confirmé que le vaisseau responsable de cette occlusion se situait dans le segment intracrânien de l'artère carotide interne et le segment M1 de l'artère cérébrale moyenne.

3. Le délai entre le début des symptômes et la ponction est inférieur à 24 heures, et le patient reçoit une thrombectomie mécanique (y compris la thrombectomie directe et la thrombectomie après thrombolyse intraveineuse), avec une revascularisation postopératoire atteignant le grade mTICI 2b ou 3.
   Les indications chirurgicales et la fenêtre temporelle suivent les recommandations actuelles et les critères d'imagerie des principaux essais contrôlés randomisés.
   Les définitions sont les suivantes : Fenêtre précoce (0-6 h) : Répondant aux indications habituelles de thrombectomie endovasculaire (occlusion de gros vaisseau de la circulation antérieure, NIHSS initial ≥ 6, ASPECTS ≥ 6, ou critères définis par le centre), l'équipe interventionnelle décide de réaliser la thrombectomie mécanique ; Fenêtre tardive (6-24 h) : Répondant à l'un des critères de sélection par imagerie de DAWN ou DEFUSE-3 (basés sur CTP-RAPID ou IRM-DWI/perfusion) :

   · DAWN (6-24 h) (un des critères) : Âge ≥ 80 ans : NIHSS ≥ 10 et volume de l'infarctus central < 21 mL ; Âge < 80 ans : NIHSS ≥ 10 et volume central < 31 mL ; Âge < 80 ans : NIHSS ≥ 20 et volume central de 31-51 mL.

   • DEFUSE-3 (6-16 h) (tous les critères doivent être remplis) : Volume central < 70 mL, ratio de mismatch (pénombre/centre) ≥ 1,8, volume de mismatch ≥ 15 mL, et volume avec Tmax > 6 s > 15 mL.

4. La classification étiologique est l'artériosclérose intracrânienne-athérosclérose (ICAD-LAA).
   La définition est la suivante : des preuves d'imagerie soutiennent la présence d'une sténose/plaque athéroscléreuse dans le vaisseau responsable (comme une sténose sévère/occlusion de la carotide interne proximale ou de l'artère cérébrale moyenne) et le patient présente une athérosclérose sous-jacente correspondante (comme d'autres sténoses artérielles intracrâniennes/extracrâniennes, hypertension, diabète, etc.).
5. Score initial à l'échelle de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS) ≥ 6 points.
6. Avant le début de la maladie, le patient avait de bonnes capacités de vie quotidienne et un score mRS ≤ 2 (pas d'incapacité sévère).
7. Capable de réaliser l'injection des médicaments de l'étude selon les exigences.
8. Le patient ou son représentant légal doit signer un formulaire de consentement éclairé écrit, comprendre le contenu de l'étude et accepter de coopérer au suivi.

Critères d'exclusion :

1. Lésions non athéroscléreuses (comme une dissection artérielle, la maladie de Moya-Moya, une vascularite, une embolie d'origine inconnue, etc.).
2. Patients présentant à l'admission une hémorragie intracrânienne significative ou un volume d'infarctus cérébral excessivement important, les rendant inaptes à poursuivre leur participation à l'étude.
3. La cause de l'AVC est une embolie cardiaque (comme des antécédents de cardiopathie tels qu'une fibrillation auriculaire ou une valvulopathie).
4. Personnes ayant des antécédents clairs d'allergie à l'évolocumab ou à ses excipients.
5. Patients présentant une dysfonction hépatique ou rénale sévère : alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) initiales > 3 fois la limite supérieure de la normale, ou clairance de la créatinine significativement réduite (DFGe < 30 mL/min/1,73 m²).
6. Patients atteints d'une infection sévère active, d'une maladie du système immunitaire ou d'autres comorbidités graves pouvant affecter significativement le pronostic (comme des tumeurs actives, des maladies en phase terminale, etc.).
7. Patients traités par des inhibiteurs de PCSK9 au cours des 4 dernières semaines (pour éviter d'affecter l'étude en raison de changements de tolérance ou de mécanisme d'action).
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. Espérance de vie < 90 jours ou présence d'autres maladies graves.
10. Participation actuelle à d'autres études cliniques interventionnelles.