Eine randomisierte, offene Studie mit verbindeter Endpunktbeurteilung zur frühen Gabe von PCSK9-Inhibitoren nach Thrombektomie bei Patienten mit atherosklerotischem akutem ischämischem Schlaganfall. (EPOCH-TECT)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-85 Jahre, Geschlecht nicht eingeschränkt, Geschlechterverhältnis nicht eingeschränkt.
2. Die klinische Diagnose war akuter ischämischer Schlaganfall mit Verschluss großer Gefäße des vorderen Kreislaufs. CTA/DSA bestätigte, dass das verantwortliche Gefäß für diesen Schlaganfallverschluss im intrakraniellen Segment der Arteria carotis interna und im M1-Segment der Arteria cerebri media lag.

3. Die Zeit von Beginn bis zur Punktion liegt innerhalb von 24 Stunden, und der Patient erhält eine mechanische Thrombektomie (MT) (einschließlich direkter Thrombektomie und intravenöser Thrombolyse mit Bridging-Thrombektomie), wobei die postoperative Gefäßrekanalisation den mTICI-Grad 2b oder 3 erreicht. Die chirurgischen Indikationen und das Zeitfenster folgen den aktuellen Leitlinien und bildgebenden Kriterien wichtiger randomisierter kontrollierter Studien (RCTs). Die Definitionen lauten wie folgt: Frühes Fenster (0-6 h): Erfüllung der üblichen EVT-Indikationen (vorderer Kreislauf LVO, Baseline-NIHSS ≥ 6, ASPECTS ≥ 6 oder zentrumsdefinierte Kriterien), das Interventionsteam entscheidet sich für MT; Spätes Fenster (6-24 h): Erfüllung eines der bildgebenden Auswahlkriterien von DAWN oder DEFUSE-3 (basierend auf CTP-RAPID oder MRI-DWI/Perfusion):

   · DAWN (6-24 h) (eines davon): Alter ≥ 80 Jahre: NIHSS ≥ 10 und Kerninfarktvolumen < 21 ml; Alter < 80 Jahre: NIHSS ≥ 10 und Kern < 31 ml; Alter < 80 Jahre: NIHSS ≥ 20 und Kern 31-51 ml.

   • DEFUSE-3 (6-16 h) (alle Bedingungen müssen erfüllt sein): Kern <70 ml, Mismatch-Verhältnis (Penumbra/Kern) ≥1,8, Mismatch-Volumen ≥15 ml und Tmax >6 s Volumen >15 ml.

4. Die ätiologische Klassifikation ist intrakranielle Arteriosklerose-LAA (ICAD-LAA). Die Definition lautet wie folgt: bildgebende Befunde unterstützen das Vorliegen einer atherosklerotischen Stenose/Plaque im verantwortlichen Gefäß (wie schwere Stenose/Verschluss der proximalen Arteria carotis interna oder Arteria cerebri media) und der Patient hat entsprechende zugrunde liegende Atherosklerose (wie andere intrakranielle/extrakranielle Arterienstenose, Bluthochdruck, Diabetes usw.).
5. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score ≥ 6 Punkte.
6. Vor Beginn der Erkrankung hatte der Patient gute tägliche Lebensfähigkeiten und einen mRS-Score ≤ 2 (keine schwere Behinderung).
7. In der Lage, die Injektion der Forschungsmedikamente wie erforderlich durchzuführen.
8. Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter unterzeichnet eine schriftliche Einwilligungserklärung, versteht den Forschungsinhalt und erklärt sich bereit, mit der Nachbeobachtung zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht-atherosklerotische Läsionen (wie Arteriendissektion, Moyamoya-Krankheit, Vaskulitis, Embolie unklarer Herkunft usw.).
2. Patienten, die bei Aufnahme signifikante intrakranielle Blutungen oder übermäßig große zerebrale Infarktvolumina aufweisen, was sie für eine weitere Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.
3. Die Ursache des Schlaganfalls ist kardioembolisch (wie eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen wie Vorhofflimmern oder Klappenerkrankungen).
4. Personen mit einer klaren Allergiegeschichte gegen Evolocumab oder seine Hilfsstoffe.
5. Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung: Baseline Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 3-fache der oberen Normgrenze oder deutlich reduzierte Kreatinin-Clearance (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
6. Patienten mit aktiver schwerer Infektion, Immunsystemerkrankung oder anderen schweren Begleiterkrankungen, die die Prognose erheblich beeinflussen können (wie aktive Tumore, terminale Erkrankungen usw.).
7. Patienten, die in den letzten 4 Wochen mit PCSK9-Inhibitoren behandelt wurden (um Beeinflussung der Studie durch Toleranz- oder Wirkmechanismusänderungen zu vermeiden).
8. Schwangere oder stillende Frauen.
9. Erwartete Überlebenszeit <90 Tage oder begleitet von anderen schweren Erkrankungen.
10. Derzeitige Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien.