En randomisert, åpen merket, blindet endepunktsvurderingsstudie av tidlig PCSK9-hemmeradministrasjon etter trombektomi hos pasienter med aterosklerotisk akutt iskemisk slag. (EPOCH-TECT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-85 år, kjønn ikke begrenset, kjønnsfordeling ikke begrenset.
2. Klinisk diagnose var akutt iskemisk slag med okklusjon av store kar i anteriort sirkulasjon. CTA/DSA bekreftet at det ansvarlige karet for denne slagokklusjonen var lokalisert i intrakraniell segment av arteria carotis interna og M1-segmentet av arteria cerebri media.

3. Tid fra debut til punksjon er innen 24 timer, og pasienten mottar mekanisk trombektomi (MT) (inkludert direkte trombektomi og intravenøs trombolyse med overgang til trombektomi), med postoperativ vaskulær rekanalisering som når mTICI grad 2b eller 3. Kirurgiske indikasjoner og tidsvindu følger gjeldende retningslinjer og bildekriterier fra sentrale randomiserte kontrollerte studier (RCT). Definisjonene er som følger: Tidlig vindu (0-6 t): Oppfyller vanlige EVT-indikasjoner (anteriort sirkulasjon LVO, baseline NIHSS ≥ 6, ASPECTS ≥ 6, eller senterdefinerte kriterier), det intervensjonelle teamet bestemmer å utføre MT; Sen vindu (6-24 t): Oppfyller ett av bildeutvalgskriteriene fra DAWN eller DEFUSE-3 (basert på CTP-RAPID eller MRI-DWI/perfusjon):

   · DAWN (6-24 t) (hvilken som helst): Alder ≥ 80 år: NIHSS ≥ 10 og kjerneinfarktvolum < 21 mL; Alder < 80 år: NIHSS ≥ 10 og kjerne < 31 mL; Alder < 80 år: NIHSS ≥ 20 og kjerne 31-51 mL.

   • DEFUSE-3 (6-16 t) (alle betingelser må være oppfylt): Kjerne <70 mL, mismatch-forhold (penumbra/kjerne) ≥1,8, mismatch-volum ≥15 mL, og Tmax >6 s volum >15 mL.

4. Den etiologiske klassifiseringen er intrakraniell arteriosklerose-LAA (ICAD-LAA). Definisjonen er som følger: bildebevis støtter tilstedeværelsen av aterosklerotisk stenose/plakk i det ansvarlige karet (som alvorlig stenose/okklusjon av proksimal arteria carotis interna eller arteria cerebri media) og pasienten har tilsvarende underliggende aterosklerose (som annen intrakraniell/ekstrakraniell arteriestenose, hypertensjon, diabetes, etc.).
5. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 poeng.
6. Før sykdomsdebuten hadde pasienten gode daglige livsoppgaver og en mRS score ≤ 2 (ingen alvorlig funksjonshemming).
7. I stand til å fullføre injeksjon av forskningsmedikamenter som kreves.
8. Pasienten eller hans/hennes juridiske representant skal signere et skriftlig informert samtykkeskjema, forstå forskningsinnholdet og samtykke til å samarbeide med oppfølgingen.

Eksklusjonskriterier:

1. Ikke-aterosklerotiske lesjoner (som arteriell disseksjon, Moyamoya-sykdom, vaskulitt, emboli av ukjent opprinnelse, etc.).
2. Pasienter som presenterer med betydelig intrakraniell blødning eller for stort cerebralt infarktvolum ved innleggelse, som gjør dem uegnet for fortsatt deltakelse i studien.
3. Årsaken til slaget er kardiembolisme (som historie med hjertesykdom som atrieflimmer eller hjerteklaffsykdom).
4. Personer med klar historie for allergi mot evolocumab eller dets hjelpestoffer.
5. Pasienter med alvorlig lever- og nyrefunksjonssvikt: baseline alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 3 ganger øvre normalgrense, eller betydelig redusert kreatininclearance (eGFR < 30 mL/min/1,73m²).
6. Pasienter med aktiv alvorlig infeksjon, immunsystem sykdom eller andre alvorlige komorbiditeter som kan påvirke prognosen betydelig (som aktive kreftformer, terminale sykdommer, etc.).
7. Pasienter som har blitt behandlet med PCSK9-hemmere innen de siste 4 ukene (for å unngå å påvirke studien på grunn av endringer i toleranse eller virkningsmekanisme).
8. Gravide eller ammende kvinner.
9. Forventet overlevelse <90 dager eller ledsaget av andre alvorlige sykdommer.
10. For tiden deltar i andre intervensjonelle kliniske studier.