Een gerandomiseerde, open-label studie met geblindeerde eindpuntbeoordeling naar vroege PCSK9-remmer toediening na trombectomie bij patiënten met atherosclerotisch acuut ischemisch cerebrovasculair accident. (EPOCH-TECT)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-85 jaar, geslacht niet beperkt, geslachtsverhouding niet beperkt.
2. De klinische diagnose was acuut ischemisch herseninfarct met occlusie van de grote vaten van de voorste circulatie. CTA/DSA bevestigde dat het verantwoordelijke vat voor deze beroerte-occlusie zich bevond in het intracraniële segment van de arteria carotis interna en het M1-segment van de arteria cerebri media.

3. De tijd vanaf aanvang tot punctie is binnen 24 uur, en de patiënt ondergaat mechanische trombectomie (MT) (inclusief directe trombectomie en intraveneuze trombolyse-brugtrombectomie), waarbij postoperatieve vasculaire recanalisatie mTICI graad 2b of 3 bereikt. De chirurgische indicaties en tijdvenster volgen de huidige richtlijnen en beeldvormingscriteria van belangrijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's). De definities zijn als volgt: Vroeg venster (0-6 uur): Voldoen aan de gebruikelijke EVT-indicaties (voorste circulatie LVO, baseline NIHSS ≥ 6, ASPECTS ≥ 6, of centrumgedefinieerde criteria), het interventieteam besluit MT uit te voeren; Laat venster (6-24 uur): Voldoen aan een van de beeldvormingsselectiecriteria van DAWN of DEFUSE-3 (gebaseerd op CTP-RAPID of MRI-DWI/perfusie):

   · DAWN (6-24 uur) (een van de volgende): Leeftijd ≥ 80 jaar: NIHSS ≥ 10 en kerninfarctvolume < 21 mL; Leeftijd < 80 jaar: NIHSS ≥ 10 en kern < 31 mL; Leeftijd < 80 jaar: NIHSS ≥ 20 en kern 31-51 mL.

   • DEFUSE-3 (6-16 uur) (alle voorwaarden moeten worden voldaan): Kern <70 mL, mismatch ratio (penumbra/kern) ≥1.8, mismatch volume ≥15 mL, en Tmax >6 s volume >15 mL.

4. De etiologische classificatie is intracraniële arteriosclerose-LAA (ICAD-LAA). De definitie is als volgt: beeldvormingsbewijs ondersteunt de aanwezigheid van atherosclerotische stenose/plaque in het verantwoordelijke vat (zoals ernstige stenose/occlusie van de proximale arteria carotis interna of arteria cerebri media) en de patiënt heeft overeenkomstige onderliggende atherosclerose (zoals andere intracraniële/extracraniële arteriestenose, hypertensie, diabetes, enz.).
5. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 punten.
6. Voor het ontstaan van de ziekte had de patiënt goede dagelijkse levensvaardigheden en een mRS score ≤ 2 (geen ernstige beperking).
7. In staat om de injectie van onderzoeksmedicijnen volgens vereisten te voltooien.
8. De patiënt of zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger tekent een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring, begrijpt de onderzoeksinhoud en stemt in met samenwerking bij de follow-up.

Exclusiecriteria:

1. Niet-atherosclerotische laesies (zoals arteriële dissectie, Moyamoya-ziekte, vasculitis, embolie van onbekende oorsprong, enz.).
2. Patiënten die bij opname aanzienlijke intracraniële bloedingen of een excessief groot herseninfarctvolume vertonen, waardoor ze niet geschikt zijn voor voortgezette deelname aan het onderzoek.
3. De oorzaak van de beroerte is cardio-embolie (zoals een voorgeschiedenis van hartziekten zoals atriumfibrilleren of klephartaandoeningen).
4. Personen met een duidelijke voorgeschiedenis van allergie voor evolocumab of zijn hulpstoffen.
5. Patiënten met ernstige lever- en nierdisfunctie: baseline alanine-aminotransferase (ALT) of aspartaat-aminotransferase (AST) > 3 keer de bovengrens van normaal, of significant verminderde creatinineklaring (eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
6. Patiënten met actieve ernstige infectie, immuunsysteemziekte of andere ernstige comorbiditeiten die de prognose aanzienlijk kunnen beïnvloeden (zoals actieve tumoren, terminale ziekten, enz.).
7. Patiënten die in de afgelopen 4 weken zijn behandeld met PCSK9-remmers (om te voorkomen dat de studie wordt beïnvloed door veranderingen in tolerantie of werkingsmechanisme).
8. Zwangere of zogende vrouwen.
9. Verwachte overleving <90 dagen of vergezeld van andere ernstige ziekten.
10. Momenteel deelnemend aan andere interventionele klinische onderzoeken.