Étude d'histoire naturelle BAG3-DCM

Critères d'inclusion clés :

Les sujets ne sont éligibles à l'inclusion dans l'étude que si tous les critères suivants s'appliquent :

Général :

1. Patients adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de la fourniture du consentement éclairé (c'est-à-dire lors de la signature du CIF).
2. Capables et disposés à fournir un consentement éclairé signé, ce qui inclut le respect des exigences et restrictions énumérées dans le CIF et le protocole.
3. Diagnostic de DCM tel que défini par une dysfonction systolique légère à modérée réalisée dans les 12 mois précédant l'inclusion et confirmé par l'investigateur principal que le DCM est principalement non ischémique.
4. Documentation d'un variant pathogène ou probablement pathogène dans BAG3 par un laboratoire de tests génétiques certifié CLIA ou équivalent.
5. Classe NYHA I-III

Critères d'exclusion clés :

Toutes les cohortes :

1. Inscription simultanée à toute autre investigation clinique impliquant l'utilisation d'un agent expérimental pour toute condition au moment de l'inscription à cette étude qui pourrait fausser l'interprétation des résultats de cette étude. 2. Traitement antérieur par thérapie génique. 3. Les tests génétiques indiquent que l'arythmie ou la cardiomyopathie du patient peut être liée à une étiologie génétique autre qu'un variant BAG3.

4. Classe NYHA IV d'insuffisance cardiaque. 5. Présence ou nécessité d'un SMC ou besoin prévu de SMC ou de transplantation cardiaque dans les 6 mois précédant l'inscription.

6. Transplantation cardiaque antérieure. 7. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). 8. Refus de se conformer aux procédures de l'étude, y compris le suivi tel que spécifié par ce protocole, ou refus de coopérer pleinement avec l'investigateur.