Estudio de Historia Natural de BAG3-DCM

Criterios clave de inclusión:

Los sujetos son elegibles para la inclusión en el estudio solo si se cumplen todos los siguientes criterios:

Generales:

1. Pacientes adultos de 18 años o más en el momento de proporcionar el consentimiento informado (es decir, firmar el ICF).
2. Capaces y dispuestos a proporcionar un consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el ICF y el protocolo.
3. Diagnóstico de DCM definido por disfunción sistólica leve a moderada realizada dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción y confirmado por el investigador principal de que la DCM es predominantemente no isquémica.
4. Documentación de una variante patogénica o probablemente patogénica en BAG3 por un laboratorio de pruebas genéticas certificado por CLIA o equivalente.
5. Clase I-III de la NYHA

Criterios clave de exclusión:

Todas las cohortes:

1. Inscripción concurrente en cualquier otra investigación clínica que involucre el uso de un agente en investigación para cualquier condición en el momento de la inscripción en este estudio que pueda confundir la interpretación de los resultados de este estudio 2. Tratamiento previo con terapia génica 2. Las pruebas genéticas indican que la arritmia o miocardiopatía del paciente puede estar relacionada con una etiología genética distinta de la variante BAG3.

4. Clase IV de la NYHA para IC. 5. Presencia o requerimiento de MCS o necesidad prevista de MCS o trasplante de corazón dentro de los 6 meses previos a la inscripción.

6. Trasplante de corazón previo. 7. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). 8. Falta de voluntad para cumplir con los procedimientos del estudio, incluido el seguimiento especificado por este protocolo, o falta de voluntad para cooperar plenamente con el investigador.