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Acupuncture pour prévenir la récidive d'arythmie auriculaire après ablation

26 mars 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Efficacité de l'Acupuncture pour la Prévention des Tachyarythmies Atriales Après l'Ablation par Cathéter chez les Patients avec Fibrillation Atriale Persistante : une Étude Prospective, Ouverte, Randomisée et Contrôlée par Placebo

Cette étude vise à évaluer si l'acupuncture peut réduire la récidive des arythmies auriculaires après l'ablation par cathéter chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante. L'ablation par cathéter est un traitement efficace de la fibrillation auriculaire, mais la récidive reste fréquente, en particulier dans les cas persistants.

Dans cet essai prospectif, randomisé, en ouvert, 120 patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ayant subi une ablation par cathéter réussie seront inclus et répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra de l'acupuncture en plus du traitement médical standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement le traitement médical standard.

Les participants seront suivis pendant 12 mois. Le critère de jugement principal est la récidive des arythmies auriculaires, y compris la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire ou la tachycardie auriculaire. Les critères de jugement secondaires comprennent la structure et la fonction cardiaques, la charge de fibrillation auriculaire et la qualité de vie.

Cette étude fournira des preuves cliniques sur la possibilité que l'acupuncture soit une thérapie adjuvante efficace pour améliorer les résultats après l'ablation par cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 20 à 75 ans Fibrillation auriculaire persistante Subissant une première ablation par cathéter avec rétablissement réussi du rythme sinusal Diamètre auriculaire gauche <50 mm Capable de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Événements cardiovasculaires au cours des 3 derniers mois (y compris accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, angine instable ou chirurgie cardiaque) Hypotension symptomatique avec pression artérielle systolique <100 mmHg lors de deux mesures consécutives Maladie cardiaque valvulaire sévère ou autre maladie cardiaque structurelle significative Grossesse, allaitement ou grossesse prévue pendant la période d'étude Antécédents d'implantation de stimulateur cardiaque Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré Bloc bifasciculaire ou trifasciculaire Traitement par acupuncture pour maladie cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois

Affections comorbides sévères, y compris :

Tumeurs malignes Maladies infectieuses chroniques Dysfonction rénale sévère (DFGe <30 mL/min/1,73 m² ou nécessitant une dialyse) Dysfonction hépatique modérée à sévère (classe B ou C de Child-Pugh) Anémie (hémoglobine <90 g/L) Maladies systémiques nécessitant un traitement par stéroïdes Déficience cognitive sévère ou démence Abus d'alcool ou de substances Espérance de vie <12 mois Mauvaise observance ou incapacité à fournir un consentement éclairé Participation à une autre étude clinique interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture plus traitement standard
Procédure: Électroacupuncture
L'électroacupuncture est administrée à partir du deuxième jour après l'ablation par cathéter. Le traitement est effectué deux fois par semaine pendant 5 semaines en utilisant les points d'acupuncture bilatéraux Neiguan (PC6) et Jianshi (PC5). Une stimulation électrique basse fréquence (2 Hz) est appliquée pendant chaque séance. Toutes les procédures sont réalisées par des praticiens formés suivant des protocoles standardisés.
Comparateur actif: Thérapie standard seule
Médicament: Traitement médical standard
Le traitement médical standard est administré après l'ablation par cathéter conformément aux directives cliniques actuelles et à l'appréciation du médecin. Cela inclut les médicaments antiarythmiques et l'anticoagulothérapie, le cas échéant. L'utilisation des médicaments est enregistrée tout au long de la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive d'arythmie auriculaire après ablation par cathéter
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'ablation par cathéter (à l'exclusion d'une période de blanking de 3 mois)
Récidive d'arythmie auriculaire, définie comme une fibrillation auriculaire, un flutter auriculaire ou une tachycardie auriculaire d'une durée ≥30 secondes après une période d'effacement de 3 mois, détectée par électrocardiogramme à 12 dérivations ou monitoring Holter de 24 heures et évaluée par des électrophysiologistes en aveugle.
Jusqu'à 12 mois après l'ablation par cathéter (à l'exclusion d'une période de blanking de 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du diamètre de l'oreillette gauche
Délai: À l'inclusion et 12 mois après l'ablation par cathéter
À l'inclusion et 12 mois après l'ablation par cathéter
Modification du diamètre télédiastolique du ventricule gauche
Délai: État initial et 12 mois après l'ablation par cathéter
État initial et 12 mois après l'ablation par cathéter
Changement du diamètre télé-systolique du ventricule gauche
Délai: Base de référence et 12 mois après l'ablation par cathéter
Base de référence et 12 mois après l'ablation par cathéter
Variation de la Fraction d'Éjection du Ventricule Gauche
Délai: Avant l'intervention et 12 mois après l'ablation par cathéter
Avant l'intervention et 12 mois après l'ablation par cathéter
Modification de la charge de la fibrillation auriculaire
Délai: Ligne de base et 12 mois après l'ablation par cathéter
Ligne de base et 12 mois après l'ablation par cathéter
Modification du score global du questionnaire sur l'effet de la fibrillation auriculaire sur la qualité de vie
Délai: À l'inclusion, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'ablation par cathéter
L'AFEQT est un questionnaire spécifique à la fibrillation auriculaire de 20 items évaluant la qualité de vie. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé / une meilleure qualité de vie.
À l'inclusion, et 1, 3, 6 et 12 mois après l'ablation par cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2026-077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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