Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för att förebygga återfall av förmaksarytmi efter ablation

26 mars 2026 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effektiviteten av akupunktur för förebyggande av förmaks-takykardiarytmier efter kateterablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer: en prospektiv, öppen, randomiserad, placebokontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera om akupunktur kan minska återkomsten av förmaksarytmier efter kateterablation hos patienter med persistent förmaksflimmer. Kateterablation är en effektiv behandling för förmaksflimmer, men återfall är vanligt, särskilt vid persistenta fall.

I denna prospektiva, randomiserade, öppna studie kommer 120 patienter med persistent förmaksflimmer som genomgått framgångsrik kateterablation att inkluderas och slumpmässigt fördelas till två grupper. Interventionsgruppen kommer att få akupunktur utöver standard medicinsk behandling, medan kontrollgruppen endast kommer att få standard medicinsk behandling.

Deltagarna kommer att följas i 12 månader. Det primära utfallet är återkomsten av förmaksarytmier, inklusive förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi. Sekundära utfall inkluderar hjärtstruktur och funktion, förmaksflimmerbelastning och livskvalitet.

Denna studie kommer att ge kliniska bevis på om akupunktur kan vara en effektiv komplementär behandling för att förbättra resultaten efter kateterablation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 till 75 år Persisterande förmaksflimmer Genomgår första gångens kateterablation med framgångsrik återställning av sinusrytm Vänster förmaksdiameter <50 mm Kan förstå studien och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kardiovaskulära händelser inom de senaste 3 månaderna (inklusive stroke, transient ischemisk attack, hjärtinfarkt, instabil angina eller hjärtkirurgi) Symtomatisk hypotoni med systoliskt blodtryck <100 mmHg vid två på varandra följande mätningar Allvarlig klaffsjukdom eller annan betydande strukturell hjärtsjukdom Graviditet, amning eller planerad graviditet under studieperioden Tidigare pacemakerimplantation Andra- eller tredjegrads atrioventrikulärt block Bifascikulärt eller trifascikulärt block Akupunkturbehandling för kardiovaskulär sjukdom inom de senaste 3 månaderna

Allvarliga samtidiga sjukdomstillstånd, inklusive:

Maligna tumörer Kroniska infektionssjukdomar Allvarlig njursvikt (eGFR <30 mL/min/1.73 m² eller kräver dialys) Måttlig till svår leversvikt (Child-Pugh klass B eller C) Anemi (hemoglobin <90 g/L) Systemiska sjukdomar som kräver steroidbehandling Allvarlig kognitiv nedsättning eller demens Alkohol- eller substansmissbruk Förväntad livslängd <12 månader Dålig följsamhet eller oförmåga att ge informerat samtycke Deltagande i en annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur plus standardbehandling
Procedur: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur administreras från och med den andra dagen efter kateterablation. Behandlingen utförs två gånger i veckan under 5 veckor med bilaterala Neiguan (PC6) och Jianshi (PC5) akupunkturpunkter. Lågfrekvent elektrisk stimulering (2 Hz) appliceras under varje session. Alla procedurer utförs av utbildade praktiker enligt standardiserade protokoll.
Aktiv komparator: Standardbehandling Ensam
Läkemedel: Standard Medicinsk Terapi
Standardmedicinsk terapi administreras efter kateterablation enligt aktuella kliniska riktlinjer och läkarens bedömning. Detta inkluderar antiarytmiska läkemedel och antikoagulationsbehandling vid behov. Läkemedelsanvändning registreras under hela studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkomst av förmaksarytmi efter kateterablation
Tidsram: Upp till 12 månader efter kateterablation (exklusive en 3-månaders blankingperiod)
Återfall av förmaksarytmi, definierad som förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi som varar i ≥30 sekunder efter en 3-månaders blankingperiod, upptäckt med 12-avlednings EKG eller 24-timmars Holterövervakning och bedömd av blindade elektrofysiologer.
Upp till 12 månader efter kateterablation (exklusive en 3-månaders blankingperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vänster förmaksdiameter
Tidsram: Baseline och 12 månader efter kateterablation
Baseline och 12 månader efter kateterablation
Förändring i vänster kammares änddiastoliska diameter
Tidsram: Baseline och 12 månader efter kateterablation
Baseline och 12 månader efter kateterablation
Förändring i vänster kammares endsystoliska diameter
Tidsram: Baseline och 12 månader efter kateterablation
Baseline och 12 månader efter kateterablation
Förändring i vänsterkammarutstötningsfraktion
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter kateterablation
Baslinje och 12 månader efter kateterablation
Förändring i förmaksflimmerbörda
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter kateterablation
Baslinje och 12 månader efter kateterablation
Förändring i Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life Questionnaire totalpoäng
Tidsram: Baseline, och 1, 3, 6 och 12 månader efter kateterablation
AFEQT är ett 20-frågeformulär specifikt för förmaksflimmer för att mäta livskvalitet. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus / bättre livskvalitet.
Baseline, och 1, 3, 6 och 12 månader efter kateterablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2026-077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer (AF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera