Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunkturi atriumin rytmihäiriön uusiutumisen estämiseksi ablatiivisen toimenpiteen jälkeen

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Akupunkturin teho pitkäaikaisen eteisvärinän potilailla katetriablaation jälkeisen eteistahykardia-arytmian ehkäisyssä: prospektiivinen, avoimen seulanen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko akupunktio vähentää eteisarytmioiden uusiutumista katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä. Katetriablaatio on tehokas hoitomuoto eteisvärinään, mutta uusiutuminen on yleistä, erityisesti pysyvissä tapauksissa.

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, avoimen leiman kokeessa mukana on 120 potilasta, joilla on pysyvä eteisvärinä ja jotka ovat läpikäyneet onnistuneen katetriablaation, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa akupunktion lisäksi vakiomedikaaliseen hoitoon, kun taas kontrolliryhmä saa vain vakiomedikaalisen hoidon.

Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulosparametri on eteisarytmioiden uusiutuminen, mukaan lukien eteisvärinä, eteisvälkkä tai eteistakykardia. Toissijaisia tulosparametreja ovat sydämen rakenne ja toiminta, eteisvärinän taakka ja elämänlaatu.

Tämä tutkimus tarjoaa kliinistä näyttöä siitä, voiko akupunktio olla tehokas lisähoito tulosten parantamiseksi katetriablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 20–75 vuotta Pysyvä eteisvärinä Ensimmäinen katetriablato, jossa onnistuneesti palautetaan sinusrytmi Vasemman eteisen halkaisija <50 mm Kykenevä ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiovaskulaariset tapahtumat viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, epävakaa rintakipu tai sydänleikkaus) Oireileva hypotensio, jossa systolinen verenpaine <100 mmHg kahdessa peräkkäisessä mittauksessa Vakava läppäsairaus tai muu merkittävä rakenteellinen sydänsairaus Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana Käynnissä oleva sydämentahdistinleikkaus Toisen- tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos Bifasikulaarinen tai trifasikulaarinen katkos Sydän- ja verisuonitautien akupunktiohoito viimeisen 3 kuukauden aikana

Vakavat yhteissairaudet, mukaan lukien:

Pahanlaatuiset kasvaimet Krooniset tartuntataudit Vakava munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min/1,73 m² tai dialyysiä vaativa) Kohtalainen tai vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka B tai C) Anemia (hemoglobiini <90 g/l) Steroidihoitoa vaativat systeemiset sairaudet Vakava kognitiivinen heikentymä tai dementia Alkoholi- tai päihderiippuvuus Elinajanodote <12 kuukautta Huono yhteistyökyky tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio plus standarditerapia
Menettely: Elektroakupunktio
Sähköakupunktiota annetaan toisesta päivästä katetriablaation jälkeen alkaen. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa viiden viikon ajan käyttäen molemminpuolisia Neiguan (PC6) ja Jianshi (PC5) akupunktiopisteitä. Matalataajuista sähköärsytystä (2 Hz) käytetään jokaisella istunnolla. Kaikki toimenpiteet suorittavat koulutetut ammattilaiset standardoitujen menetelmien mukaisesti.
Active Comparator: Vain standarditerapia
Lääke: Vakiolääkehoito
Standardinen lääkehoito toteutetaan katetriablaation jälkeen voimassa olevien kliinisten hoitosuosituksien ja lääkärin harkinnan mukaisesti. Tämä sisältää antiarytmisiä lääkkeitä ja antikoagulaatiohoitoa tarpeen mukaan. Lääkkeiden käyttöä seurataan koko tutkimusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atriaaliarytmian uusiutuminen katetriablatoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen (3 kuukauden tyhjennysjaksoa lukuun ottamatta)
Atrioarrhytmian toistuminen, joka määritellään kestävän ≥30 sekuntia 3 kuukauden blanking-periodin jälkeen olevaksi eteisvärinänä, eteislepautuksena tai eteistahykardiana, havaittuna 12-liitteisellä elektrokardiogrammilla tai 24 tunnin Holter-seurannalla ja arvioituna sokeutettujen elektrofysiologien toimesta.
Enintään 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen (3 kuukauden tyhjennysjaksoa lukuun ottamatta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman eteisen halkaisijassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta katetriablataation jälkeen
Perustaso ja 12 kuukautta katetriablataation jälkeen
Vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta katetriablaation jälkeen
Perustaso ja 12 kuukautta katetriablaation jälkeen
Vasemman kammion loppusystolisen halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
Perustaso ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
Perustaso ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
Atrioalifibrillaation taakan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
Perustaso ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
Atriaalifibrillaation vaikutuksen muutos elämänlaatukyselyn kokonaisarvosanaan
Aikaikkuna: Alkutilanne, sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen
AFEQT on 20 kohden koostuva eteisvärinäkohtainen elämänlaatukysely. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa / parempaa elämänlaatua.
Alkutilanne, sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta katetriablatoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2026-077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa