LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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Case Comprehensive Cancer CenterPas encore de recrutementCancer épithélial de l'ovaire
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University of California, San FranciscoAmerican Society of TransplantationRecrutementPédiatrique TOUS | Greffe du foie; ComplicationsÉtats-Unis
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University of California, San DiegoMayo Clinic; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Yale University et autres collaborateursRecrutementAsthme modéré à sévèreÉtats-Unis
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); New Mexico State University; National Cancer...Pas encore de recrutementCarcinome lié au tabagismeÉtats-Unis
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Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRecrutementDiabète sucré de type 2 avec complicationInde
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Bandırma Onyedi Eylül UniversityPas encore de recrutement
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLEO Pharma; Ligue contre le cancer, France; Diagnostica StagoPas encore de recrutementCancer | Thrombose | Embolie pulmonaireFrance
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Massachusetts General HospitalPas encore de recrutementLa schizophrénieÉtats-Unis
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Aswan UniversityRecrutementDexmédétomidine | Bloc érecteur de la colonne vertébraleEgypte
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University Hospital TuebingenRecrutementSarcome des tissus mous AdulteAllemagne
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Tolmar Inc.ICON plcPas encore de recrutement
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Peking University First HospitalRecrutement