LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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Peking University Third HospitalPeking University; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... und andere MitarbeiterRekrutierungPräeklampsie | Risikoschwangerschaft | Zwillingsschwangerschaft, Zustand vor der Geburt oder Komplikation | Vorfristig | Zwei dichorionische diamniotische Plazenta | Transfusion von Zwilling zu Zwilling als antepartale Bedingung | Zwillingsplazenta | Zwillingsmonochoriale diamniotische PlazentaChina
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Theodor Bilharz Research InstituteRekrutierungProzedurale Sedierung | GIT-EndoskopieÄgypten
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Sormland County Council, SwedenEskilstuna municipalityNoch keine RekrutierungDepression | Depressive Symptome
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Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Noch keine RekrutierungDiabetische Nierenerkrankung Typ 2
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University of California, San FranciscoNoch keine RekrutierungSexuell übertragbare Krankheiten, bakteriellVereinigte Staaten
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Royal Marsden NHS Foundation TrustNoch keine Rekrutierung
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Zhejiang UniversityNewislet Biotechnology (Shanghai) Ltd.Rekrutierung
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Natera, Inc.Noch keine RekrutierungHerztransplantationsversagen und -abstoßung
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University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; Effik; AUDIPOGNoch keine Rekrutierung
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M.D. Anderson Cancer CenterNoch keine RekrutierungSpeiseröhrenkrebsVereinigte Staaten
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Seoul National University HospitalMedtronicRekrutierung