Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két kozmetikai arctisztító bőr és szem lokális toleranciájának vizsgálata egészséges, érzékeny bőrű nőknél

2019. március 29. frissítette: GlaxoSmithKline

Klinikai vizsgálat két kozmetikai arctisztító bőr és szem helyi toleranciájának felmérésére egészséges, érzékeny bőrű nőknél normál használati körülmények között

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja két kozmetikai arctisztító bőr és szem lokális toleranciájának felmérése egészséges, érzékeny bőrű női résztvevőknél normál használati körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy vak értékelő (bőrgyógyász és szemész) klinikai használatú vizsgálat, amely két kozmetikai arctisztító termék helyi bőr- és szemtűrőképességét határozza meg, ha azokat a tervezett használati utasításnak megfelelően használják egészséges, klinikailag értékelt érzékeny bőrű női résztvevők populációjában.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
122

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13084-791
        • GSK Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13084-
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kimutatja, hogy megértette a vizsgálati eljárásokat, korlátozásokat és részvételi hajlandóságot, amit önkéntes írásos beleegyező nyilatkozat igazol, és megkapta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírt és keltezett példányát
  • Jó általános és mentális egészség, a vizsgáló vagy az orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint nincs klinikailag jelentős és releváns eltérés a kórtörténetben vagy fizikális (bőrgyógyász vagy szemész) vizsgálat során
  • Fitzpatrick I-IV
  • Érzékeny bőr (a tejsavas csípés teszt alapján)
  • A bőrgyógyász pontszáma nulla
  • A szemorvos pontszáma nulla
  • A bőrgyógyász száraz vagy normál/kombinált bőrt értékelt
  • Beleegyezik a vizsgálat eljárásainak és követelményeinek betartásába, valamint a tervezett értékelő látogatásokon való részvételbe
  • Arckozmetikai smink gyakori használata, beleértve a szemsminket is (hetente 7 napból 5 alkalommal)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat időtartama alatt
  • Szoptató nők
  • Bármilyen jelentős bőrgyógyászati ​​betegség, állapot vagy egészségügyi állapot, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a bőr megjelenését vagy fiziológiai reakcióit (pl. cukorbetegség), amely a vizsgáló véleménye szerint kizárhatja a vizsgálati készítmények helyi alkalmazását és/vagy zavarhatja a vizsgálati hely reakciójának értékelését.
  • Nyílt sebek, pattanások vagy ciszták jelenléte az alkalmazás helyén
  • Aktív dermatosis (lokális vagy disszeminált), amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
  • Legyengült immunitásúnak tekinthető
  • Dermatographismusban szenvedő résztvevők
  • Jelenleg olyan gyógyszert használ, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati termék értékelését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a résztvevőt
  • A következő helyi vagy szisztémás gyógyszerek alkalmazása: immunszuppresszánsok, antihisztaminok, nem hormonális gyulladáscsökkentők és kortikoszteroidok a szűrési látogatás előtt 2 héttel és a vizsgálat alatt
  • Orális vagy helyi kezelés A-vitamin savval és/vagy származékaival a szűrési látogatás előtt és a vizsgálat alatt legfeljebb 1 hónappal
  • A vizsgálati időszak alatt beoltott szándék, vagy a szűrővizsgálatot követő 3 héten belül beoltották
  • Jelenleg allergiás injekciót kap, vagy allergiás injekciót kapott a szűrési látogatást megelőző 7 napon belül, vagy várhatóan megkezdi az injekciót a vizsgálatban való részvétel során
  • Korábbi atópia allergiás reakciók, irritáció vagy intenzív kényelmetlenség érzése lokálisan használt termékekkel, kozmetikumokkal vagy gyógyszerekkel kapcsolatban
  • Ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) vagy bármely feltüntetett összetevővel szemben
  • Részvétel más klinikai vizsgálatban (beleértve a kozmetikai vizsgálatokat is) vagy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül
  • Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
  • A közelmúltban (az elmúlt 5 évben) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés történt
  • Bármely résztvevő, aki a vizsgáló megítélése szerint nem vehet részt a vizsgálatban
  • Bármely résztvevő szaruhártyafekélyben, keratoconusban, blepharitisben, meibomitisben, pterygiumban, chemosisban, közepesen vagy súlyos hiperémiában vagy más aktív szembetegségben szenved
  • Bármilyen bőrnyom az arcon, amely megzavarhatja a lehetséges bőrreakciók értékelését (pl. pigmentációs rendellenességek, érrendszeri rendellenességek, hegek, tetoválások, túlzott szőrzet, számos szeplők)
  • Fogoly vagy önkéntelenül bebörtönzött résztvevő
  • Résztvevő egy bennszülött törzsből
  • Résztvevő a zsíros bőr minősített bőrgyógyász értékelésén
  • A szponzor vagy a vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy közvetlen családtagjai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Teszttermék 1
Ebben a karban minden résztvevő kap otthon 1 tesztterméket (micellás tisztítószer) naponta kétszer (reggel és este) 21 (±2) napon keresztül.
Egyéb: Micellás tisztító
A résztvevők naponta kétszer (reggel és este) helyileg alkalmazzák a micellás tisztítószert. A micellás tisztítószert vattakorongra kell felvinni, és az egész arcra és a csukott szemre törölni, hogy gyengéden megtisztítsa. Nem kell dörzsölni vagy öblíteni a micellás tisztítószert.
Kísérleti: Teszttermék 2
Ebben a karban minden résztvevő 2-es tesztterméket (micellás habzó tisztító) kap otthon naponta kétszer (reggel és este) 21 (±2) napon keresztül.
Egyéb: Micellás habzó tisztító
A résztvevők naponta kétszer (reggel és este) használják a micellás habzó tisztítószert. A micellás habzó tisztítót ujjbegyekkel gyengéden masszírozzuk a nedves arcbőrre. Ezt követően a résztvevők alaposan leöblítik és szárazra törölik a bőrt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kombinált bőrgyógyász pontszám gyakorisága
Időkeret: 21 (+2) nap teszttermék használat után
Az irritáció vizuális jeleinek intenzitását a bőrreakció pontszámának megfelelően rögzítettük: 0=nincs irritációra utaló jel, 1=minimális erythema; alig észrevehető, 2=Határozott erythema, jól látható; vagy minimális ödéma; vagy minimális népszerű válasz, 3 = bőrpír és papulák, 4 = határozott ödéma, 5 = bőrpír, ödéma és papulák, 6 = vezikuláris kitörés és 7 = erős reakció, amely a vizsgálati helyen túl terjed. A bőrgyógyász felületi irritációs pontszámot is adott, ha a bőrreakció pontszám >0. A felületi irritáció pontszáma a következő volt: A fokozat/pontszám 0=enyhén üvegezett megjelenés, B fokozat/pontszám 1=markáns üvegezés, C fokozat/pontszám 2=hámlásos és repedezett üvegezés, F fokozat/pontszám 3=repedezett üvegezés, G fokozat /score 3=A folt egészét vagy egy részét befedő, megszáradt savós váladék filmje, és H/pontszám 3=Kis petechiális eróziók és/vagy varasodások. A kombinált pontszám egyenlő volt a bőrreakció pontszámának plusz a felületi irritáció pontszámának számszerű megfelelőjével. Teljes tartomány 0-10.
21 (+2) nap teszttermék használat után
A kombinált szemész pontszám gyakorisága
Időkeret: 21 (+2) nap teszttermék használat után
A szemirritáció értékelése két tényező jelenlétének megfigyelésével történik: a könnyezés intenzitása és a kötőhártya érintettsége. A kötőhártya érintettségi pontszáma a következő: 0 = nincs - nincs érintettség, 1 = enyhe - A kötőhártya (palpebrális és bulbaris) a normál feletti injekcióval lehetséges kemózissal (duzzanat); nincs váladékozás, 2= Mérsékelt – A kötőhártya normál feletti injekciót kapott; nyilvánvaló duzzanat; lehetséges váladékozás, és 3= Súlyos - A kötőhártyák diffúzabbak, mélyebb bíborvörösek, az egyes erek nem könnyen felismerhetők; túlzott duzzanat és/vagy váladékozás. A könnyezési intenzitás pontszámai a következők: 0 = nincs - nem észleltek könnyezést, 1 = enyhe - túlzott nedvesség (nincs külön könnyezés), 2 = közepes - néhány könnyképződés (a pályán található), és 3 = súlyos - intenzív könnyezés (elhagyás) pálya). A kombinált szemész pontszámot a következőképpen számítottuk ki: Kombinált szemész pontszám = kötőhártya érintettségi pontszám + könny intenzitás pontszáma. Teljes tartomány 0-6.
21 (+2) nap teszttermék használat után
A kombinált bőrgyógyász és szemész pontszám gyakorisága
Időkeret: 21 (+2) nap teszttermék használat után
A kombinált bőrgyógyász és szemész pontszámot a kombinált bőrgyógyász pontszám (azaz dermális válasz pontszám + felületi irritáció pontszám) és a kombinált szemész pontszám (azaz kötőhártya érintettségi pontszám + könny intenzitás pontszáma) összegeként számítottuk ki. Erre a végpontra nem végeztek következtetéses statisztikát. A teljes tartomány 0 és 13 között volt, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb bőrirritációt jeleztek.
21 (+2) nap teszttermék használat után
Kombinált bőrgyógyász és szemész pontszám (módosítva)
Időkeret: 21 (+2) nap teszttermék használat után
Módosított kombinált bőrgyógyász és szemész pontszámot számoltunk, ahol a felületi irritációt eltávolítottuk az egyenletből. Ezért a módosított kombinált bőrgyógyász és szemész pontszámot úgy határoztuk meg, mint a dermális válasz pontszám + a kombinált szemész pontszám (azaz a kötőhártya érintettségi pontszám + a könny intenzitási pontszáma). Erre a végpontra nem végeztek következtetéses statisztikát. A teljes tartomány 0 és 13 között volt, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb bőrirritációt jeleztek.
21 (+2) nap teszttermék használat után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők önértékelésének gyakorisága a kérdésekre adott válaszok kombinált pontszáma a termék archasználati tapasztalataira vonatkozóan
Időkeret: Kiindulási állapot és 21 (+2) nap teszttermékhasználat után
A résztvevők alany önértékelési kérdéseket tettek fel az alaphelyzetben (2. látogatás), a teszttermék használata előtt, 1 órával (± 20 perccel) az első felügyelt termékhasználatot követően, és 21 (+2) napos termékhasználatot követően. A résztvevők a kérdésben feltett minden tünetet (Érzel-e bőrpírt, szárazságot, égést, viszketést vagy szúrást az arcán?) a következő pontszámok alapján értékelték: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos. Az arc kombinált pontszámát az arcra vonatkozó 5 alany értékelésének összegzésével kaptuk meg, azaz a bőrpírt, a szárazságot, az égést, a viszketést és a szúrást. Ennek a kombinált pontszámnak a maximális megfigyelt értéke 3, a maximális lehetséges kombinált pontszám pedig 15 volt. Ennek a kombinált pontszámnak a minimális megfigyelt értéke 0, a minimális lehetséges kombinált pontszám pedig 0 volt.
Kiindulási állapot és 21 (+2) nap teszttermékhasználat után
A résztvevők önértékelésének gyakorisága a kérdésekre adott válaszok kombinált pontszáma a szem termékhasználati tapasztalataira vonatkozóan
Időkeret: Kiindulási állapot és 21 (+2) nap teszttermékhasználat után
A résztvevők alany önértékelési kérdéseket tettek fel az alaphelyzetben (2. látogatás), a teszttermék használata előtt, 1 órával (± 20 perccel) az első felügyelt termékhasználatot követően, és 21 (+2) napos termékhasználatot követően. A résztvevők a kérdésben feltett minden tünetet (Érzel-e szemében bőrpírt, szárazságot, égést, viszketést vagy szúrást?) a következő pontszámok alapján értékeltek: 0 = Nincs, 1 = Enyhe, 2 = Közepes és 3 = Súlyos. Ennek a kombinált pontszámnak a maximális megfigyelt értéke 3, a maximális lehetséges kombinált pontszám pedig 15 volt. Ennek a kombinált pontszámnak a minimális megfigyelt értéke 0, a minimális lehetséges kombinált pontszám pedig 0 volt.
Kiindulási állapot és 21 (+2) nap teszttermékhasználat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 207782

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése