Doxorubicin, vinblasztin, dakarbazin, brentuximab vedotin és nivolumab az I-II. stádiumú Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében
2026. augusztus 20. frissítette: Academic and Community Cancer Research United
Az AVD (Doxorubicin, Vinblastine és Dacarbazine) Plus Brentuximab Vedotin Indukciós kemoterápiával, Brentuximab Vedotin Plus Nivolumabbal vagy anélkül végzett PET-irányított terápia II. fázisú kísérlete, majd S Nivolumab konszolidációja olyan betegeknél, akik korábban nem kezelték a Lympho-Buldky Korlátozott Lympho-Bulma
Ez a II. fázisú vizsgálat azt értékeli, hogy az AVD (doxorubicin, vinblasztin, dakarbazin) brentuximab-vedotinnal és nivolumabbal kombinálva mennyire működik az I-II. stádiumú Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében.
A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a doxorubicin, a vinblasztin, a dakarbazin és a brentuximab-vedotin, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat és/vagy megakadályozzák azok terjedését. .
A célzott szerek, mint például a nivolumab, az immunrendszer erősítésével megzavarhatják a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét.
Doxorubicin, vinblasztin, dakarbazin, brentuximab-vedotin és nivolumab adása javíthatja az I-II. stádiumú Hodgkin limfómában szenvedő betegek túlélését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A progressziómentes túlélés (PFS) becslése 3 év elteltével korábban kezeletlen I. vagy II. stádiumú, nem tömeges Hodgkin limfómában (HL) szenvedő betegeknél, akik doxorubicint, vinblasztint, dakarbazint (AVD) plusz brentuximab vedotin (BV) indukciós kezelésben kaptak. nivolumab (N)VB konszolidációs terápiával.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A teljes túlélési arány (OS) becslése 3 év után korábban nem kezelt I. vagy II. stádiumú, nem tömeges HL-ben szenvedő betegeknél, akik AVD plusz BV indukciós terápiát kaptak, majd NVB konszolidációs terápiát kaptak.
II. A kezeletlen I. vagy II. stádiumú, nem tömeges HL-ben szenvedő betegek százalékos arányának becslése, akik pozitronemissziós tomográfia (PET) pozitívak, illetve PET-negatívak 3 ciklus AVD plusz BV indukciós terápia után.
III. A PFS és az OS becslése 3 és 5 évre külön-külön azoknál a betegeknél, akik PET-negatívak, illetve PET-pozitívak 3 ciklus AVD plusz BV-indukció, majd NVB konszolidációs terápia után.
IV. A progresszióig eltelt idő (TTP) becslése korábban nem kezelt I. vagy II. stádiumú, nem terjedelmes HL-ben szenvedő betegeknél, akik AVD plusz BV indukciós terápiát, majd NVB konszolidációs terápiát kaptak.
V. Megbecsülni a teljes válaszarányt és azoknak a betegeknek a számát, akik NVB után teljes válaszra (CMR) alakulnak át részleges válaszra (PMR) szenvedő betegeknél az AVD plusz BV-indukciós terápia végén.
VI. A válasz időtartamának becslése korábban nem kezelt I. vagy II. stádiumú, nem tömeges Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akik AVD plusz BV indukciós terápiát, majd NVB konszolidációs terápiát kaptak.
VII. Az AVD plusz BV indukció toxicitásának és tolerálhatóságának értékelése, majd az NVB konszolidációs terápia, a Nemzeti Rákkutató Intézet mellékhatásokra vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI-CTCAE [v]4 verzió) alapján.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Opcionális biopsziás szövetmintákat gyűjtünk a jövőbeni elemzéshez. II. Választható vérmintát vesznek a jövőbeni elemzéshez. III. Az AVD plusz BV költség-haszon elemzése, majd az NVB konszolidációja, összehasonlítva a jelenlegi standard terápiával, adriamicinnel, bleomicinnel, vinblasztinnal és dakarbazinnal (ABVD) sugárterápiával vagy anélkül.
VÁZLAT:
A betegek doxorubicint intravénásan (IV) kapnak 3-5 perc alatt, vinblasztint IV 3-5 percen keresztül, dacarbazint IV >= 30 percen keresztül, és brentuximab vedotint IV 30 percen keresztül az 1. és 15. napon. A kezelés 28 naponként 3 cikluson keresztül megismétlődik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A PET-pozitív betegek ezt követően 30 percen keresztül IV. brentuximab vedotint és 30 percen keresztül IV nivolumab-kezelést kapnak az 1. napon. A kezelés 2 hetente megismétlődik 4 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A PET-pozitív betegek ezután 30 percen keresztül IV nivolumabot kapnak az 1. napon. A kezelést 2 hetente meg kell ismételni 8 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A PET-negatív betegek nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon az AVD- és BV-kezelést követően. A kezelést 2 hetente meg kell ismételni 8 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket a 4. és a 8. héten, 3 vagy 6 havonta 2 éven keresztül, majd évente egyszer 3 évig követik nyomon.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
83
Fázis
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérhető betegség (>= 1,5 cm), kétdimenziós, számítógépes tomográfia (CT) méréssel értékelve
- Korábban kezeletlen I. vagy II. stádiumú, nem terjedelmes (CT-vel a leghosszabb dimenzióban 10 cm-nél kisebb tömeget határozták meg) klasszikus Hodgkin limfóma
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) 0-2
- Várható élettartam >= 3 hónap
- Dokumentált negatív szerológiai teszt a humán immundeficiencia vírusra (HIV), a hepatitis B-re (kivéve, ha szerológiailag pozitív az előzetes oltás miatt) és a hepatitis C-re =< 1 évvel a regisztráció előtt
- Fehérvérsejt >= 2000 /mm^3 transzfúziós támogatás nélkül > 7 nappal a regisztráció előtt
- Hemoglobin >= 8,5 g/dl transzfúziós támogatás nélkül > 7 nappal a regisztráció előtt
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000 sejt/mm^3 transzfúziós támogatás nélkül > 7 nappal a regisztráció előtt
- Thrombocytaszám >= 75 000/mm^3 transzfúziós támogatás nélkül > 7 nappal a regisztráció előtt
- Alanin és aszpartát aminotranszferáz (ALT/AST) = < 2,5-szerese a normál érték felső határának (ULN) = < 14 nappal a regisztráció előtt
- A teljes szérum bilirubin = < 1,5 x ULN (ha dokumentált Gilberts-szindróma = < 3 x ULN) mérve = < 14 nappal a regisztráció előtt
- A szérum kreatinin = < 1,5 x ULN vagy mért számított kreatinin clearance >= 40 ml/perc olyan alanyoknál, akiknél a kreatinin szint > 1,5 x intézményi ULN (Cockcroft-Gault képlet szerint) = < 14 nappal a regisztráció előtt
- Negatív szérum terhességi teszt (minimális érzékenység 25 NE/L vagy azzal egyenértékű humán koriongonadotropin [HCG]) a regisztrációt megelőző 7 napon belül fogamzóképes nőknél (WOCBP)
- Szexuálisan aktív, szaporodóképes nőstény, azaz WOCBP, beleegyezett abba, hogy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formát alkalmazzon a regisztrációtól a vizsgálati terápia befejezéséig az NVB vagy BV utolsó adagját követő 24 hétig (6 hónapig); Megjegyzés: A nem fogamzóképes nők azok, akik több mint 1 éve posztmenopauzában vannak, vagy kétoldali petevezeték-lekötésen vagy méheltávolításon estek át
- A férfi alanyok beleegyeznek abba, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak a vizsgálati terápia első adagjával kezdődően az utolsó vizsgálati terápia adagját követő 31 hétig
- Adjon tájékozott írásbeli hozzájárulást
Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában)
- Megjegyzés: A vizsgálat aktív megfigyelési szakaszában (azaz aktív kezelés és megfigyelés) a résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy visszatérjenek a beleegyező intézménybe nyomon követés céljából.
Kizárási kritériumok:
Az alábbiak bármelyike, mivel ebben a vizsgálatban olyan vizsgálati szert vesznek részt, amelynek genotoxikus, mutagén és teratogén hatása a fejlődő magzatra és az újszülöttre nem ismert:
- Terhes nők
- Ápoló nők
- Fogamzóképes korú férfiak vagy nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
- Korábbi terápiák, beleértve a terepi sugárterápiát is
- Terjedelmes betegség (CT-vel 10 cm-nél nagyobb csomóponti tömegként határozható meg)
- A központi idegrendszer (CNS) ismert érintettsége
- Közepes vagy súlyos májelégtelenség Child-Pugh pontszám > 6
- Súlyos vesekárosodás (pl. kreatinin-clearance < 40 ml/perc)
- Tünetekkel járó szívbetegség, beleértve a kamrai diszfunkciót, a bal kamrai ejekciós frakció < 45%, a tünetekkel járó koszorúér-betegség vagy a tünetekkel járó aritmiák
- Immunhiány diagnózisa, vagy szisztémás szteroid terápiában vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesül = < 7 nappal a regisztráció előtt
- Aktív tbc (Bacillus tuberculosis) ismert anamnézisében
- Hepatoxicitásra hajlamos szerekkel végzett terápiát igényel
- NVB-vel vagy bármely segédanyagával, vagy az AVD + BV terápia bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
- Immunszuppresszív dózisú kortikoszteroid kezelést igényel (> 10 mg/nap prednizon ekvivalens) >= 2 hétig a regisztráció előtt
- Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényel (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazásával); Megjegyzés: A helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető szisztémás kezelésnek; Vitiligo, I-es típusú diabetes mellitus, csak hormonpótlást igénylő autoimmun állapotból eredő reziduális pajzsmirigy-alulműködés, szisztémás kezelést nem igénylő pikkelysömör, vagy külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem kiújuló állapotok esetén engedélyezett a beiratkozás.
- Aktív fertőzés, amely szisztémás IV antibiotikum kezelést igényel
- Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis szindróma (TEN) vagy motoros neuropátia anamnézisében
- Bármilyen állapot, terápia vagy laboratóriumi eltérés előzményei vagy jelenlegi bizonyítékai, amelyek megzavarhatják a vizsgálat eredményeit, megzavarhatják a vizsgálati alany részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt, vagy nem szolgálja a vizsgálati alany legjobb érdekét, hogy részt vegyen a vizsgálatban. a kezelő vizsgáló véleménye
- Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavarok, amelyek megzavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést
- Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel kezelték
- Humán immunhiány vírus (HIV) ismert kórtörténete (HIV 1/2 antitestek)
- Ismert aktív hepatitis B (például hepatitis B felületi antigén [HBsAg] reaktív) vagy hepatitis C (például hepatitis C vírus [HCV] ribonukleinsav [RNS] [minőségi] kimutatható)
- Élő vakcinát kapott = < 30 nappal a regisztráció előtt; Megjegyzés: Az injekciós beadásra szánt szezonális influenza vakcinák általában inaktivált influenza elleni vakcinák, és megengedettek; azonban az intranazális influenza vakcinák (pl. Flu-Mist) élő attenuált vakcinák, és nem engedélyezettek; rutin védőoltásokat, ideértve a szezonális influenzát is, legalább 2 héttel a regisztráció előtt kell beadni
- Allergiák és mellékhatások a vizsgált gyógyszerkomponensekre anamnézisben
- Más elsődleges rosszindulatú daganat anamnézisében, amely legalább 3 éve nem volt remisszióban; (Megjegyzés: A következők mentesülnek a 3 éves korlát alól: nem melanóma bőrrák, teljesen kivágott melanoma in situ [0. stádium], gyógyítólag kezelt lokalizált prosztatarák és méhnyakrák in situ biopszián vagy laphám intraepiteliális elváltozás papanicolaou-n [PAP ] kenet)
- Egyidejű szisztémás betegségek vagy más súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
- Bármilyen más vizsgálati szer beadása, amely az elsődleges neoplazma kezelésére alkalmas
- Progresszív promielocitás leukémia (PML), ismert pancreatitis, aktív 3-as vagy magasabb fokozatú vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzés a kórelőzményben =< 2 héttel a regisztráció előtt és dokumentált cerebrovaszkuláris esemény (stroke vagy tranziens ischaemiás roham [TIA]) =< 6 hónappal a regisztráció előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
1
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia, nivolumab)
A betegek doxorubicint IV 3-5 percen keresztül, vinblasztint IV 3-5 percen keresztül, dacarbazin IV-et >= 30 percen át, és brentuximab vedotint IV 30 percen át kapnak az 1. és 15. napon.
A kezelés 28 naponként 3 cikluson keresztül megismétlődik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A PET-pozitív betegek ezt követően 30 percen keresztül IV. brentuximab vedotint és 30 percen keresztül IV nivolumab-kezelést kapnak az 1. napon.
A kezelés 2 hetente megismétlődik 4 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A PET-pozitív betegek ezután 30 percen keresztül IV nivolumabot kapnak az 1. napon.
A kezelést 2 hetente meg kell ismételni 8 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A PET-negatív betegek nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon az AVD- és BV-kezelést követően.
A kezelést 2 hetente meg kell ismételni 8 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Időkeret: 3 years
|
The distribution of progression-free survival time will be estimated using the method of Kaplan-Meier.
3 year PFS with 95% CI will be reported.
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Időkeret: Time from registration to death due to any cause, assessed at 3 and 5 years
|
Overall survival time is defined as the time from registration to death due to any cause.
The distribution of overall survival time will be estimated using the method of Kaplan-Meier.
The rate of overall survival at 3 years and 5 years will be estimated.
|
Time from registration to death due to any cause, assessed at 3 and 5 years
|
|
The Proportion of Patients Who Are Positron Emission Tomography (PET) Negative
Időkeret: 3 courses (84 days)
|
The proportion of patients who are PET negative after 3 cycles of treatment will be estimated by the number of patients who are PET negative divided by the total number of evaluable patients.
PET will be considered negative if the patient is given a Deauville score of ≤ 3.
|
3 courses (84 days)
|
|
Proportion of Patients Who Are Positron Emission Tomography (PET) Positive
Időkeret: 3 courses (84 days)
|
The proportion of patients who are PET positive after 3 cycles of treatment will be estimated by the number of patients who are PET positive divided by the total number of evaluable patients.
|
3 courses (84 days)
|
|
Progression Free Survival
Időkeret: From registration, where progression is by CT-based or PET-CT based criteria, assessed at 3 years
|
Progression-free survival will be evaluated by PET status after 3 cycles of treatment (PET positive vs. PET negative) in patients who complete the cycle 3 response assessment.
PFS will be defined as the time from registration to relapse or death due to any cause.
|
From registration, where progression is by CT-based or PET-CT based criteria, assessed at 3 years
|
|
Progression Free Survival
Időkeret: From registration, where progression is by CT-based or PET-CT based criteria, assessed at 5 years
|
Progression-free survival will be evaluated by PET status after 3 cycles of treatment (PET positive vs. PET negative) in patients who complete the cycle 3 response assessment.
PFS will be defined as the time from registration to relapse or death due to any cause.
|
From registration, where progression is by CT-based or PET-CT based criteria, assessed at 5 years
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Időkeret: 5 years
|
The ORR will be estimated by the number of patients with an complete response (CR)/complete metabolic response/partial response (PR)/partial metabolic response or better divided by the total number of evaluable patients.
The ORR may be analysed when all patients are off treatment.
|
5 years
|
|
Time to Progression
Időkeret: 5 years
|
Time to progression is defined as the time from registration to the earliest date of documentation of disease progression (PD or PMD).>
Patients who are progression-free will be censored on the date of their last disease assessment.
The distribution of time to progression will be estimated using the method of Kaplan-Meier.
|
5 years
|
|
The Proportion of Patients Who Convert From Partial Response at the End of Induction Therapy to Complete Response After Brentuximab Vedotin Plus Nivolumab (NVB)
Időkeret: 5 years
|
The proportion of patients who convert from partial response (PMR) at the end of AVD plus BV induction therapy to complete response> (CMR) after NVB will be estimated by the number of patients who convert divided by the total number of evaluable patients who receive at least one dose of NVB induction therapy.
Exact binomial 95% confidence intervals for the true conversion rate will be calculated.
|
5 years
|
|
Median Duration of Response
Időkeret: 5 years
|
Duration of response is defined for all evaluable patients who have achieved a PR or CR as the date at which the patient's objective status is first noted to be a response to the earliest date progression is documented.
The distribution of duration of response will be estimated using the method of Kaplan-Meier.
|
5 years
|
|
Number of Patients Experiencing Grade 3+ Adverse Events
Időkeret: 5 years
|
Will be assessed by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4. The maximum grade for each type of adverse event will be recorded for each patient, and frequency tables will be reviewed to determine patterns.
The number of patients experiencing at least one grade 3 or greater AE regardless of attribution will be reported.
|
5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven I Park, Academic and Community Cancer Research United
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
2017. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
2027. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
2017. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Hodgkin-kór
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Oligopeptidek
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Azolok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Alkaloidok
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glikozidok
- Triazenek
- Imidazolok
- Indolok
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Vinca alkaloidok
- Secologlanin triptamin alkaloidok
- Indol -alkaloidok
- Indolizidinek
- Indolizinek
- Antraciklinok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Daunorubicin
- Nivolumab
- Brentuximab Vedotin
- Doxorubicin
- Dakarbazin
- Vinblasztin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCRU-LY-1601 (Egyéb azonosító: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2017-01308 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .